Министерство здравоохранения Российской Федерации 2434599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ^ 8 № 'O 'fи ~~ S 6>8 в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения лекарственного экспертизу качества средства «Борная кислота» серии 010120 лекарственных средств производства ООО «ЮжФарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Борная кислота, субстанция-порошок» серии 010120 производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателю «Прозрачность раствора».
О прекрашении обрашения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/
изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2021 № 01И-228/21.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной р аботе и н ф орм ировать Р осздр ав н адзор .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
08.04. Я № Ом - S457 fl На № OT Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Борная кислота» серии 010120 производства ООО «ЮжФарм» (Россия)
=

И
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Борная кислота, субстанция-порошок» серии 010120 — производства ООО «ЮжФарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателю «Прозрачность раствора».

О прекращении обращения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/
изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2021 № 01И-228/21.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ae
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85