Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2442117 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
№ 0 Ы —
На № _____________ от ________________

[об изменении формата переменных |
данных на вторичной упаковке лекарственного средства «Опдиво®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении формата печати переменных данных на вторичной упаковке лекарственного препарата для медицинского применения «Опдиво , концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл и 4 мл», производства «Бристол-Майерс Сквибб Холдинге Фарма, Лтд. Лиабилити Компани, США/Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс» (Ирландия) (увеличение межстрочного интервала при печати информации о серии, дате производства и дате окончания срока годности).
Указанный лекарственный препарат с измененным форматом печати переменных данных выпускается:
- «Опдиво®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 4 мл », начиная с серии ABV9022;
- «Опдиво®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл », начиная с серии ABV9651.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2442117
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
НИЯ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обраще Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru
ALOF КО № Oku ~ 3A? /h/

Ha No OT
[об изменении формата переменных |
данных на вторичной упаковке лекарственного средства
«Опдиво®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении формата печати переменных данных на вторичной упаковке лекарственного препарата для медицинского применения «Опдиво”, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл и 4 мл», производства «Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма, Лтд. Лиабилити Компани, США/Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс» (Ирландия) (увеличение межстрочного интервала при печати информации о серии, дате производства и дате окончания срока годности).

Указанный лекарственный препарат с измененным форматом печати переменных данных выпускается:

- «Опдиво®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 4 мл », начиная с серии ABV9022;

- «Опдиво“, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл»,
начиная с серии ABV9651.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19