Информационное письмо № 01И-493/21 от 15.04.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-493/21 от 15.04.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» (г. Воронеж) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям;

- «Камфора рацемическая, субстанция-порошок» производства ЗАО «Актива», Россия, владелец партии ООО «САНА» г. Воронеж, пр-кт Московский, д. 42/ поставщик ООО «Ангиофарм» (г. Москва), показатель «Упаковка» (субстанция помещена в однослойный мешок из пленки полиэтиленовой вместо двойного мешка из пленки полиэтиленовой, предусмотренного нормативной документацией; отсутствует этикетка, наличие которой на мешке из пленки полиэтиленовой или бумажном мешке предусмотрено нормативной документацией) - серии 161120.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее.

Производителям лекарственных средств информировать Росздравнадзор об использовании в производстве указанной серии фармацевтической субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения.

Аптечным организациям информировать территориальные органы Росздравнадзора об использовании указанной серии фармацевтической субстанции при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции. О результатах проведенной работы, в том числе об использовании аптечными организациями указанной серии фармацевтической субстанции при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения, следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-493/21 от 15.04.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

«ФАРМКОНТРОЛЬ» - мониторинг доступности лекарственных препаратов

В настоящее время для большинства населения России по-прежнему остается актуальным вопрос дефицита конкретных лекарственных препаратов. Предпосылки проблемы кроются в ряде причин: это закупки ЛП для лечения коронавирусных больных, это маркировка и введение электронного учета лекарств, приобретение препаратов и их компонентов за рубежом, ограничение государственных закупочных цен на лекарства, производство некачественных дженериков, которые не всегда способны заменить оригинальные препараты.

Если вы столкнулись с невозможностью приобретения нужного лекарственного препарата, получением и реализацией рецептов на него, просим прислать сообщение на нашем информационном ресурсе, чтобы мы могли передать поступившую от вас информацию для заинтересованных участников отечественного и зарубежного фармацевтического рынка.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-493/21 от 15.04.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации