Информационное письмо № 01И-464/21 от 12.04.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-464/21 от 12.04.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Мерц Фарма», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)», производства «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 24.07.2018 № ФСЗ 2011/09213, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: наличие в некоторых шприцах Etermis частиц,не указанных в составе.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Мерц Фарма» (125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29, тел.+7 (495) 653-85-55).

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-464/21 от 12.04.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-464/21 от 12.04.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации