Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Сэлвим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ОРАЛСЕПТ, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл 176 доз, контейнеры (1), пачки картонные» серии А3639 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония, в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в картонную пачку, и информацией, указанной на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению, утвержденной Минздравом России.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС МК.ФМ08.Д82061 от 13.11.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Сэлвим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 GOO//У О/.О^ На № от 2283068 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Сэлвим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ОРАЛСЕПТ, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл 176 доз, контейнеры (1), пачки картонные» серии А 3639 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония, в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в картонную пачку, и информацией, указанной на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению, утвержденной Минздравом России. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС МК.ФМ08.Д82061 от 13.11.2017. Росздравнадзор предлагает ООО «Сэлвим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. галпатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ Г— 2283°68 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарСТвенных средств Славянская пл. 4, c’rp. I, Москва, l09074 , Телефон: (495) 698 45 38; (405) 698 15 74 Г ерриториальные органы O/Qj' Как? N9 QZE :. 600 А? Федеральнои службы по надзору в с e е 3 авоох анения На N9 OT ф p др p г j Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Сэлвим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ОРАЛСЕПТ, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл 176 доз, контейнеры (1), пачки картонные» серии A3639 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония, в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в картонную пачку, и информацией, указанной на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению, утвержденной Мипздравом России. Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на Данную серию лекарственного препарата N9 POCC МК.ФМ08.Д82061 от 13.11.2017. Росздравнадзор предлагает ООО «Сэлвим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ‚ - и К/ М.А. Мурашко Ф.О. Г шнза'гона 8(499)578-О1-85
