Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Сэлвим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ОРАЛСЕПТ, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл 176 доз, контейнеры (1), пачки картонные» серии А3639 производства «РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония, в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в картонную пачку, и информацией, указанной на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению, утвержденной Минздравом России.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС МК.ФМ08.Д82061 от 13.11.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО «Сэлвим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 
УФНС России по Московской области приглашает организации и индивидуальных предпринимателей 28 января 2022 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции «О новом порядке исчисления имущественных налогов юридических лиц». Спикер - начальник отдела имущественных и ресурсных налогов УФНС России по Московской области Елена Вячеславовна Тарасова.
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-600/19 от 01.03.2019

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации