РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-455/21 от 09.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-455/21 от 09.04.2021

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственные
препараты: «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг
10 шт. блистеры (3), пачки картонные» серии 17D164, «Метфогамма® 850, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (12), пачки картонные»
серий 17F094, 17F095 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ»
(Германия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных
препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики
хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2441704

Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская шг. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 0 9 . 0 ^. в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения П экспертизу качества лекарственных препаратов лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (3), пачки картонные» серии 17D164, «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (12), пачки картонные» серий 17F094, 17F095 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе и н ф орм и ровать Р о сздр а в н а дзо р .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
|| ml
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. act В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР — AMOR) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 09.0 KOR1™ ОГее - 455 /R1 в сфере здравоохранения На № от Г — Организации, осуществляющие Об отзыве из обращения экспертизу качества лекарственных препаратов лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Верваг Фарма» решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (3), пачки картонные» серии 170164, «Метфогамма® 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (12), пачки картонные» серий 17Е094, 17F095 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Верваг Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
[p00 А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-455/21 от 09.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи