РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-599/19 от 01.03.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


01.03.2019 № 01И-599/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ, капсулы 500000 ME
10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 22.11.2018 №01И-2766/18, от 22.11.2018 № 01И-2767/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Миннстерспо здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗД Р АВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: |495) 698 45 38; (495) 698 15 74

о1тмж^На N°

сУ су -

от

Г

Z2 8 3 0 9 2

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ^, капсулы 500000 ME
10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства
ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателю «Специфическая активность».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 22.11.2018 № 01И-2766/18, от 22.11.2018 № 01И -2767/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарстве11ного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2283092
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
руководи-ГЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4. стр. |. Москва, |09074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальные органы
Ш 21 “212 N9 CZ! С- 599 {у Федеральной службы по надзору
на N9 от в сфере здравоохранения
Г— ‘I Организации, осуществляющие

ЭКСПСр'ГИЗУ качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения
лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛШЧИНТЮ, капсулы 500000 ME
10 шт.‚ флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства
ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям
нормативной документации по показателю «Специфическая активность».

0 прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 22.11.2018 NQOII/I-2766/18, OT 22.11.2018 N901M-2767/18.

Росздравнадзор предлагает АО «Вектор—Медика» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Росздравнадзор. /

/’ /
г I ‚ „
\ /W// М.А. Мурашко

.\\_/




Ф‚О. Гамзат ова
8(499)578—0 1 ~85

Скачать документ: Письмо 01И-599/19 от 01.03.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нимесулид таблетки 100мг №20

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница