Информационное письмо № 01И-599/19 от 01.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-599/19 от 01.03.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора;
от 22.11.2018 №01И-2766/18, от 22.11.2018 № 01И-2767/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-599/19 от 01.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-599/19 от 01.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Миннстерспо здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД Р АВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: |495) 698 45 38; (495) 698 15 74 о1тмж^На N° сУ су - от Г Z2 8 3 0 9 2 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛИПИНТ^, капсулы 500000 ME 10 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность». О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.11.2018 № 01И-2766/18, от 22.11.2018 № 01И -2767/18. Росздравнадзор предлагает АО «Вектор-Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарстве11ного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2283092 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководи-ГЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва, |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальные органы Ш 21 “212 N9 CZ! С- 599 {у Федеральной службы по надзору на N9 от в сфере здравоохранения Г— ‘I Организации, осуществляющие ЭКСПСр'ГИЗУ качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата медицинские Организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Вектор-Медика» (ранее - ЗАО «Вектор-Медика») решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Реаферон-ЛШЧИНТЮ, капсулы 500000 ME 10 шт.‚ флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серий 01, 02, 14 производства ЗАО «Вектор-Медика», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Специфическая активность». 0 прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.11.2018 NQOII/I-2766/18, OT 22.11.2018 N901M-2767/18. Росздравнадзор предлагает АО «Вектор—Медика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / /’ / г I ‚ „ \ /W// М.А. Мурашко .\\_/ Ф‚О. Гамзат ова 8(499)578—0 1 ~85
