РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-426/21 от 07.04.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-426/21 от 07.04.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 9 3 0 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. - ^0^6 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Р е ш е н и е п о р е зу л ь т а т а м э к с п е р т и зы лекарственных средств к ач еств а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 10 л. в 1 экз.

С 0 ^ /
А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств № 02И-93/18 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Кетонал® таблетки покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HJ4021 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Красноярск, пленочной оболочкой 100мг 20шт., Росздравнадзора ул.Борисевича, д.4Б (лит. В, В1, В2)) флаконы темного стекла (1), пачки (Красноярский филиал) картонные № 02И-93/18 КГБУЗ "ККЦОМД №2" Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50215 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Ачинск, блистеры (3), пачки картонные завод "Польфарма" Росздравнадзора просп.Лапенкова, стр.15) АО (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ГАУЗ "РНД" М3 РБ (Республика Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41017 от 17.01.2018 Бурятия, г.Улан-Удэ, блистеры (3), пачки картонные завод "Польфарма" Росздравнадзора ул.Краснофлотская, д.44) АО (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50215 от 17.01.2018 (Красноярский край, г. Норильск, блистеры (3), пачки картонные завод "Польфарма" Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) АО (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" ПИРАЦЕТАМ капсулы 400мг Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420816 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) контурные (6), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Дексаметазон раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМГГЧ DX-318 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, 4мг/мл 1мл, ампулы темного стекла Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) (25), картонная пачка (Красноярский филиал) №02И-93/18 Ю"БУЗ "Норильская МБ № 1" Карбамазепин таблетки 200мг Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691017 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) контурные (5), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Аллопуринол таблетки 300мг Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61017 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Цефтриаксон порошок для Рузфарма ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470517 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, приготовления раствора для Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) внутривенного и внутримышечного (Красноярский филиал) введения 1000мг, флаконы № 02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10216 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, блиетеры (3), пачки картонные завод "Польфарма" Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) АО (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Ацикловир мазь для наружного Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340317 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, применения 5% 5г, тубы РУП Беларусь Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) алюминиевые (1), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Фамотидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031117 от 17.01.2018 (Новосибирская область, пленочной оболочкой 20мг 10шт., Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Немировича- контурная ячейковая упаковка (2), (Красноярский филиал) Данченко, д.130) пачка картонная № 02И-93/18 ГБУЗ "Муйская ЦПБ" (Республика Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060617 от 17.01.2018 Бурятия, Муйский район, оболочкой 2.5мг 30 шт., упаковки Росздравнадзора пос.Таксимо, ул.Автодорожная, ячейковые контурные (1), пачки (Красноярский филиал) Д.4А) картонные № 02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090816 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Горького, д.36) пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151217 от 17.01.2018 (Новосибирская область, модифицированным Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Немировича- высвобождением 60мг 30шт., (Красноярский филиал) Данченко, д.130) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0351017 от 17.01.2018 (Новосибирская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Немировича- контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) Данченко, д.130) № 02И-93/18 ГБУЗ "Муйская ЦПБ" (Республика Сотагексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GY0497 от 17.01.2018 Бурятия, Муйский район, упаковки ячейковые контурные (2), ГмбХ Росздравнадзора пос.Таксимо, ул.Автодорожная, пачки картонные (Красноярский филиал) Д.4А) № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Краснобродская ГБ" Эуфиллин раствор для Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070218 от 17.01.2018 (Кемеровская область-Кузбасс, внутривенного введения 24мг/мл Росздравнадзора пгт.Краснобродский, ул.Гагарина, 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), (Красноярский филиал) Д -6 ) пачки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Краснобродская ГБ" Лидокаин раствор для инъекций Г ротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490718 от 17.01.2018 (Кемеровская область-Кузбасс, 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора пгт.Краснобродский, ул.Гагарина, полиэтиленовые (10), пачки (Красноярский филиал) Д -6 ) картонные № 02И-93/18 ОГБУЗ "Черемховская городская Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010218 от 17.01.2018 больница №1" (Иркутская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Черемхово, ул.Парковая, д.21) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410218 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора пом.67) (Красноярский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Краснобродская ГБ" Димедрол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140318 от 17.01.2018 (Кемеровская область-Кузбасс, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора пгт.Краснобродский, ул.Гагарина, введения 1Омг/мл 1мл, ампулы (10), (Красноярский филиал) Д .6 ) пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Краснобродская ГБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270618 от 17.01.2018 (Кемеровская область-Кузбасс, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора пгт.Краснобродский, ул.Гагарина, (Красноярский филиал) Д .6 )
№02И-93/18 ГБУЗ КО "Краснобродская ГБ" Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030618 от 17.01.2018 (Кемеровская область-Кузбасс, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора пгт.Краснобродский, ул.Гагарина, ячейковые контурные (1), пачки (Красноярский филиал) Д -6 ) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская городская Никотиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741117 от 17.01.2018 больница №8" (Кемеровская область- инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, Микрорайон 3-й, (10), пачка картонная (Красноярский филиал) Д.129) №02И-93/18 КГБУЗ "Красноярский краевой Маннитол раствор для инфузий Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010517 от 17.01.2018 клинический центр охраны 150мг/мл 200мл, флаконы Росздравнадзора материнства и детства" (Красноярский филиал) (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Академика ЬСиренского, д.2А, литеры Б2,БЗ,Б4,Б5,Б6) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская городская Цефтриаксон порошок для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980618 от 17.01.2018 больница №8" (Кемеровская область- приготовления раствора для РУП Беларусь Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, Микрорайон 3-й, внутривенного и внутримышечного (Красноярский филиал) д.129) введения 1г, флаконы (20), коробки картонные (для стационаров) №02И-93/18 ОГБУЗ "Черемховская городская Улькавис таблетки покрытые АО "КРКА, Д . Д . , Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D66841 от 17.01.2018 больница № 1" (Иркутская область, пленочной оболочкой 120мг 14шт., Ново место" Росздравнадзора г.Черемхово, ул.Парковая, д.21) блистеры (8), пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Уголь активированный МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 062082018 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора пом.67) безъячейковые контурные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Римантадин Авексима таблетки Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120917 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, 50мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора пом.67) конт)фные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Балахтинская РБ" Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041217 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район, пгт.Балахта, ул.Советская, пачки картонные (Красноярский филиал) зд.ПЗ) № 02И-93/18 ОГБУЗ "Черемховская городская Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 06698 от 17.01.2018 больница № 1" (Иркутская область, кишечнорастворимые 40мг 7шт., Росздравнадзора г.Черемхово, ул.Парковая, д.21) упаковки ячейковые контурные (4), (Красноярский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760718 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора пом.67) (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80618 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пом.67) пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Балахтинская РБ" Амоксициллин таблетки 250мг Барнаульский ЗМП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 961017 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский 10шт., упаковки ячейковые ООО Росздравнадзора район, пгт.Балахта, ул.Советская, контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) зд.ПЗ) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Левомицетин таблетки 500мг Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230718 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.38, стр.22) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Каптоприл-СТИ таблетки 50мг ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130418 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора д.38, стр.22) контурные (4), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Белластезин таблетки 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20818 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, упаковки ячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора д.38, стр.22) (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130317 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора д.38, стр.22) пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Лизиноприл таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070717 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора |д.38, стр.22) пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Адреналина гидрохлорид-Виал Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171006 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, раствор для инъекций 1мг/мл 1мл, Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) ампулы темного стекла (5), Ко.Лтд (Красноярский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Доксазозин таблетки 4мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020317 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.Горького, д.36) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Балахтинская РБ" Метронидазол-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2341217 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы Росздравнадзора район, пгт.Балахта, ул.Советская, (1), пачки картонные (Красноярский филиал) зд. 113) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская ХФФ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160618 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки ОАО Росздравнадзора Д.38, стр.22) картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Санксамик таблетки покрытые Сандживани Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" TNT-1701 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, пленочной оболочкой 500мг 10шт., Парантерал Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) упаковки ячейковые контурные (3), Лимитед (Красноярский филиал) пачки картонные №02И-93/18 КГБУЗ "Балахтинская РБ" Гликлазид МВ таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150517 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский модифицированным Росздравнадзора район, пгт.Балахта, ул.Советская, высвобождением 30мг 30шт., (Красноярский филиал) ЗД.113) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Омепразол-Рихтер капсулы Лабораторное Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" LC29503 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Красноярск, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Ликонса А.О. Росздравнадзора ул.Борисевича, д.4Б (лит. В, В1, В2)) упаковки ячейковые контурные (4), (Красноярский филиал) пачки картонные №02И-93/18 ФГКУ "321 ВКГ" Минобороны Рамиприл-СЗ таблетки 5мг 10шт., Северная звезда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40816 от 17.01.2018 России (Забайкальский край, г.Чита, упаковки ячейковые контурные (3), ЗАО Росздравнадзора ул.Горького, д.36) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "КГДБ №8" (Красноярский Диакарб® таблетки 250мг 10шт., Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50215 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.40 лет упаковки ячейковые контурные (3), завод "Польфарма" Росздравнадзора Победы, Д.14) пачки картонные АО (Красноярский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Пиридоксин раствор для инъекций Ереванская ХФФ Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020117 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки ОАО Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, картонные (Красноярский филиал) |ул.Энергетическая, д.21) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Ранитидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280618 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора Д.38, стр.22) 150мг 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (2), пачки картонные №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Сенадексин таблетки 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060918 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора д.38, стр.22) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Женьшеня настойка, настойка Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20817 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 25мл, флаконы-капельницы фармфабрика ЗАО Росздравнадзора д.38, стр.22) темного стекла (1), пачки (Красноярский филиал) картонные №02И-93/18 КГБУЗ "Краевая клиническая Экозитрин таблетки покрытые ABBA РУС ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91016 от 17.01.2018 больница" (Алтайский край, пленочной оболочкой 500мг 5шт., Росздравнадзора г.Барнаул, ул.Ляпидевского, д. 1) упаковки ячейковые контурные (2), (Красноярский филиал) пачки картонные №02И-93/18 КГБУЗ "Балахтинская РБ" Верапамил таблетки Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1025769 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский пролонгированного действия Македония Росздравнадзора район, пгт.Балахта, ул.Советская, покрытые оболочкой 240мг 10шт., (Красноярский филиал) ЗД.113) блистеры (2), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1751116 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, картонные (Красноярский филиал) ул. Энергетическая, д.21) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Доксазозин таблетки 4мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010318 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора д.38, стр.22) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Варфарин Никомед таблетки 2.5мг Такеда Фарма Сп. з Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340243 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, 100шт., флаконы (1), пачки 0.0. Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241217 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 20мг/мл 2мл, ампула (10), пачка из биофабрика ФКП Росздравнадзора д.38, стр.22) картона (Красноярский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1660817 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, (Красноярский филиал) ул.Энергетическая, д.21) № 02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский V^eтфopмин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0390318 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора Д.38, стр.22) 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал) контурные (6), пачки картонные № 02И-93/18 ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260618 от 17.01.2018 1Новосибирская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Одоевского, д.12) (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Гастрогутгал® капли для приема Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021117 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Красноярск, внутрь 25мл, флаконы темного фармацевтическая Росздравнадзора ул.Борисевича, д.4Б (лит. В, В1, В2)) стекла (1), пачки картонные фабрика ОАО (Красноярский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Республиканский Тиамин раствор для Борисовский ЗМП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250817 от 17.01.2018 онкологический диспансер" внутримышечного введения ОАО Беларусь Росздравнадзора (Республика Тыва, г.Кызыл, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки (Красноярский филиал) ул.Оюна Курседи, д. 161, литер А) картонные №02И-93/18 ГБУЗ КО "Прокопьевская ГБ №1" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GF3405 от 17.01.2018 (Кемеровская область, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора г.Прокопьевск, ул.Подольская, д. 12) (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Красноярский краевой Аминокапроновая кислота раствор Завод Медсинтез Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030117 от 17.01.2018 клинический центр охраны для инфузий 5% 100мл, контейнеры ООО Росздравнадзора материнства и детства" полимерные (Красноярский филиал) (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Академика Киренского, д.2А, литеры Б2,БЗ,Б4,Б5,Б6) № 02И-93/18 КГБУЗ "Красноярский краевой Курантил® N 25 таблетки Берлин-Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0101217 от 17.01.2018 клинический центр охраны покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора материнства и детства" 25мг 120шт., флаконы (1), пачки (Красноярский филиал) (Красноярский край, г.Красноярск, картонные ул.Академика Киренского, д.2А, литеры Б2,БЗ,Б4,Б5,Б6) №02И-93/18 КГБУЗ "Красноярский краевой Мальтофер® раствор для БИПСО ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 692201 от 17.01.2018 клинический центр охраны внутримышечного введения Росздравнадзора материнства и детства" 50мг/мл 2мл, ампулы (5), пачки (Красноярский филиал) (Красноярский край, г.Красноярск, картонные ул.Академика Киренского, д.2А, литеры Б2,БЗ,Б4,Б5,Б6) №02И-93/18 ГБУЗ НСО ТКБСМП №2" Беталок® Зок таблетки с АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" UCNE от 17.01.2018 (Новосибирская область, замедленным высвобождением Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Тургенева, д.155) покрытые оболочкой 50мг 30шт., (Красноярский филиал) флаконы пластиковые (1), пачки картонные №02И-93/18 ГБУЗ НСО ТКБСМП №2" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НМ0390 от 17.01.2018 (Новосибирская область, жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Тургенева, д.155) ячейковые контурные (3), пачки (Красноярский филиал) картонные №02И-93/18 ГБУЗ "Тарбагатайская ЦРБ" Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер ОАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2170717 от 17.01.2018 (Республика Бурятия, флаконы полипропиленовые (1), Росздравнадзора Тарбагатайский район, с.Тарбагатай, пачки картонные (Красноярский филиал) ул.Подгорная, д.11Г, Литер А) №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ №1" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" HL0296 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, жевательные 100мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) ячейковые контурные (5), пачки (Красноярский филиал) картонные №02И-93/18 КГБУЗ "Норильская МБ № 1" Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер ОАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340618 от 17.01.2018 (Красноярский край, г.Норильск, флаконы полипропиленовые (1), Росздравнадзора ул.Озерная, д.51) пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Дицинон таблетки 250мг 10шт., Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НЕ2992 от 17.01.2018 (Новосибирская область, блистеры (10), пачки картонные Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Немировича- (Красноярский филиал) Данченко, д.130) №02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская городская Стагемин раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110317 от 17.01.2018 больница №8" (Кемеровская область- внутривенного введения 50мг/мл ОАО Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, Микрорайон 3-й, 5мл, ампулы (10), коробки (Красноярский филиал) Д.129) картонные №02И-93/18 КГБУЗ "Мамонтовская центральная Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350216 от 17.01.2018 районная больница" (Алтайский упаковки ячейковые контурные ОАО Росздравнадзора край, Мамонтовский район, (Красноярский филиал) с.Мамонтово, ул.Победы, д.267) №02И-93/18 ООО "Аптекарь" (Красноярский Омепразол-Акрихин капсулы 20мг АКРИХИН ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1480918 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Ленина, д.49, 10шт., упаковки ячейковые ОАО Росздравнадзора пом.67) контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 СГБУЗ "Балахтинская РБ" Зарацетамол таблетки 500мг 10шт., Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230118 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский упаковки безъячейковые контурные раты ОАО Росздравнадзора >айон, пгт.Балахта, ул.Советская, (Красноярский филиал) ЗД.113) № 02И-93/18 СГБУЗ "Балахтинская РБ" Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101216 от 17.01.2018 Красноярский край, Балахтинский внутримышечного введения Росздравнадзора )айон, пгт.Балахта, ул.Советская, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки (Красноярский филиал) ЗД.113) картонные № 02И-93/18 СГБУЗ "Балахтинская РБ" Прозерин раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90715 от 17.01.2018 (Красноярский край, Балахтинский внутривенного и подкожного ОАО Росздравнадзора )айон, пгт.Балахта, ул.Советская, введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы (Красноярский филиал) ЗД.113) (10), коробки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Прозерин раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440516 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- внутривенного и подкожного ОАО Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, введения 0.5мг/мл 1мл, ампулы (Красноярский филиал) ул.Энергетическая, д.21) (10), коробки картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1411217 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, 10мл, ампулы (10), коробки (Красноярский филиал) ул.Энергетическая, д.21) картонные № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Глюкоза раствор для внутривенного Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020118 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика ФКП Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, пачки картонные (Красноярский филиал) ул.Энергетическая, д.21) № 02И-93/18 ГБУЗ КО "Беловская районная Лидокаин раствор для инъекций Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670718 от 17.01.2018 больница" (Кемеровская область- 20мг/мл 2мл, ампулы Росздравнадзора Кузбасс, г.Белово, пгт.Инской, полиэтиленовые (10), пачки (Красноярский филиал) ул.Энергетическая, д.21) картонные № 02И-93/18 КГБУЗ "КГДБ №8" (Красноярский Фенибут таблетки 250мг 10шт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1810518 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.40 лет упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора Победы, Д.14) пачки картонные (Красноярский филиал) № 02И-93/18 ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России Анальгин таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591217 от 17.01.2018 (Новосибирская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Новосибирск, ул.Одоевского, д. 12) (Красноярский филиал) № 02И-93/18 КГБУЗ "Городская больница №8, Тиамин раствор для Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 851217 от 17.01.2018 г.Барнаул" (Алтайский край, внутримышечного введения Росздравнадзора г.Барнаул, ул.Петра Сухова, д. 13) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки (Красноярский филиал) картонные №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Уголь активированный-УБФ Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390918 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора Д.38, стр.22) ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский филиал) картонные №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Никотиновая кислота раствор для Биосинтез ПАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70918 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора д.38, стр.22) (10), пачки картонные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Уголь активированный МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 063082018 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора д.38, стр.22) безъячейковые контурные (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Аскорбиновая кислота-УБФ драже Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250618 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, 50мг 200шт., банки полимерные Росздравнадзора д.38, стр.22) (Красноярский филиал) №02И-93/18 ООО "Прима-фарм" (Красноярский Гексавит драже 50шт., банки Алтайвитамины Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90918 от 17.01.2018 край, г.Красноярск, ул.Полтавская, полимерные ЗАО Росздравнадзора д.38, стр.22) (Красноярский филиал)

Российской Федерации
2439308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ы (POS MEASH AIP) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 07.04 КОМ № OU - “KE - OF OY КОМ № Ом — Че olf Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
и. / А.В. Самойлова
Приложение: на 10 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-426/21 от 07.04.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи