РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-396/21 от 31.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-396/21 от 31.03.2021

О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

О сертификатах пригодности на
фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 19.03.2021, касающегося решения
о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства
компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Zhejiang Hisun
Pharmaceutical Со., Ltd.), Китай:
СЕР 1999-176 на субстанцию «Ивермектин»;
СЕР 2001-406 на субстанцию «Ловастатин»;
СЕР 2002-009 на субстанцию «Натрия провастатин»;
СЕР 2002-172 на субстанцию «Симвастатин»;
СЕР 2006-144 на субстанцию «Акарбоза»;
СЕР 2008-149 на субстанцию «Симвастатин с бутилированным
гидроксианисолом»;
СЕР 2013-044 на субстанцию «Аденозин».

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения 2439117 Российской Ф едерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗДРА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА ВН А ДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3-Г. 03. - 396 На № от

Г О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 19.03.2021, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Zhejiang Hisun Pharmaceutical Со., Ltd.), Китай:
СЕР 1999-176 на субстанцию «Ивермектин»;
СЕР 2001-406 на субстанцию «Ловастатин»;
СЕР 2002-009 на субстанцию «Натрия провастатин»;
СЕР 2002-172 на субстанцию «Симвастатин»;
СЕР 2006-144 на субстанцию «Акарбоза»;
СЕР 2008-149 на субстанцию «Симвастатин с бутилированным гидроксианисол ом»;
СЕР 2013-044 на субстанцию «Аденозин».

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова (499)578-01-27

2439117
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
37.03. 0%. № Ом -39E/AY На № от О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 19.03.2021, касающегося решения о восстановлении сертификатов пригодности на субстанции производства компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.), Китай:
CEP 1999-176 на субстанцию «Ивермектин»;
СЕР 2001-406 на субстанцию «Ловастатин»;
СЕР 2002-009 на субстанцию «Натрия провастатин»;
СЕР 2002-172 на субстанцию «Симвастатин»;
СЕР 2006-144 на субстанцию «Акарбоза»;
СЕР 2008-149 на субстанцию «Симвастатин с бутилированным
гидроксианисолом», ‚Обе =.

СЕР 2013-044 на субстанцию «Аденозин».
А.В.Самойлова
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-396/21 от 31.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи