М и н и стер ство зд р авоо хранени я
Р о сси й ск о й Ф едерац ии

2283234

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О к .О А

На №

Г

№0

6

б/ - 6 У^

/ '/ 9

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения

от
О лекарственном препарате
Эриспирус

I

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» об отзыве
регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных
препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия,
покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002853
от 06.02.2015) и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное
удостоверение
ЛП-002715
от
14.11.2014),
держатель
регистрационных
удостоверений - Сандоз д.д., Словения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии
из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус, таблетки
пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус,
сироп 2 мг/мл».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя

ДА. Чижова 8 499 578 02 63

Д.В. Пархоменко

^ Д |Ю 0 2 ^

ЗАО «Сандо)>
125315 г. Москва
Ленинградский пр-т, д.72, корп.З
Российская Федерация
Т е л .: +7 (495) 560 75 09
Факс: -^7 (495) 660 75 10
www.aandoz.ru

ANovam.
Olvltion

Отдел обеспечения качества
Иск. N8 ОК/28 от 25.02.2019 г.

Специалистам Здравоохранения

Уважаемые Специалисты Здравоохранения,

Компания ЗАО «Сандоз» (Далее - Компания) выражает Вам свое почтение и в
отношении лекарственных препаратов «Эриспирус, таблетки пролонгированного действия,
покрытые пленочной оболочкой. 80 мгв и «Эриспирус, сироп 2 мг/мла производства Сандоз
Илач Санаи вв Тиджарет А. С., Турция (МНН - Фенспирид), сообщает следующую
информацию;
- Учитывая потенциальный риск для пациентов в связи с удлинением интервалов QT
на электрокардиограмме, после публикации данной информации Компанией «Лаборатории
Сервье» в отношении лекарственных препаратов «Эреспал, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 80 МП» и «Эреспал, сироп 2 мп» (МНН - Фенспирид). Компания провела внутреннюю
оценку ситуации и медицинскую оценку рисков для препаратов Компании, указанных выше. В
ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов Компании не
было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT.
- Но в качестве предупреждающей меры и в интересах безопасности пациентов,
Компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений №ЛП-002853
для препарата «Эриспирус. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной
оболочкой, 80 мг» и №ЛП-002715 для препарата «Эриспирус, сироп 2 мг/мл» 18 февраля 2019
года.
- Также 18 февраля 2019 года Компания инициировала добровольный отзыв всех
серий лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской
Федерации;

Марприта Муаафина
Тея.; +7 (49S) 660 75 09 |8в57)
M 0 6 .:f7 (916) 831 69 34

LifiS
Стр. 1 из 7

1)

«Эриспирус,

таблетки

пролонгированного

действия,

покрытые

пленочной

оболочкой, 80 мг»;

Н аи м ен о ван и е

Серия

Д екларация о соответствии

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ Г т / 0 80 МГ N 30

GZ1487

РОСС ТР.ФМ08.Дв1088

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

НВ6402

РОСС ТР.ФМ08.Д8в984

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

НВ6403

РОСС ТР.ФМ08Двв985

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

НВ9165

РОСС ТР.ФМО8.Д0в98в

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НС9512

РОСС ТР.ФМ08.Д703вЗ

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НС9513

РОСС ТР.ФМ08.Дв9507

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НС9515

РОСС ТР.ФМ08,Д89508

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НС9516

РОСС ТР.ФМ08.Дв9499

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ ПЛ1/0 80 МГ N 30

НС9518

РОСС ТР.ФМ08.Дв9500

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HF1924

РОСС ТК.ФМ08.Д77450

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HF1924A

РОСС ТР.ФМ0в.Д7В855

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HJ0704

РОСС ТВ.ФМ08.Д7885в

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HJ0705

РОСС ТР.ФМ08Л78857

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HJ0705A

РОСС ТР.ФМ08.Д82520

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НК6917

РОСС ТР.ФМ08.Д82521

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

НК6918

РОСС ТР.ФМ08Д82522

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN1752

РОСС ТН.ФМ08Д87945

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN1753

РОСС ТР,ФМ08Дв794в

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN1754

РОСС ТР.ФМ08Л89в99

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN6175

РОСС ТР.ФМ08.Д999в9

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN6176

РОСС ТВ.ФМ08.Д99970

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HN6177

РОСС ТР.ФМ08.Д09232

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HR6288

РОСС ТР.ФМ08Л91808

МГ N 30

HU3455

РОСС ТВ.ФМ08Д95643

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HU3456

РОСС ТР.ФМ08Л95в44

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ

ГУГУО80

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HU3457

РОСС ТР.ФМ08.Д999в5

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HV0498

РОСС ТР.ФМ08.Д99972

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HZ1286

РОСС ТР.ФМ08.Д07834

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HZ3256

РОСС ТР.ФМ08Л07835

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

HZ3536

РОСС ТР.ФМ08Д0783в

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JA1976

РОСС ТР.ФМ08Л09231

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JA1977

РОСС ТР.ФМ08.Д09232

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JC5910

РОСС ТР.ФМ08Л11527

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JC5911

РОСС ТР.ФМ08Л11528

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JF2125

РОСС PU Д-ТР. ФМ08.А.04495/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/О 80 МГ N 30

JF2127

РОСС RU Д-ТР. ФМ08.А.0449в/18

Маргарит* Мустафина
Т ел.:+7 <495)660 75 09(8857}
М об.;*7(91б1 831 6 9 34

С тр .2 из 7

Novartis
SANDOZ ADivision

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF2128

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.04497/1в

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF2129

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.04498/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF2129A

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.05680/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF6109

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.07825/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF6110

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.06881/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JF6111

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А,05882/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JG7944

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.07827/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JG7943

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.07828/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JG7945

РОСС RU Д-TR, ФМ08.А.07828/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JJ4637

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.13733/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JJ4636

РОСС RU Д-TR. ФМОв.А.13732/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JJ4635

РОСС RU Д-TR. ФМ08А.13731/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JJ4634

РОСС RU Д-TR. ФМ08А13580/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JL2303

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.155бв/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JL2304

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.15557/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JL2305

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.15558/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JL2306

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.15591/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛ П/П/0 80 МГ N 30

JL2307

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А. 15592/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

НВ6401

РОСС ТВ.ФМ08.Д67061

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

НС9511

РОСС ТВ.ФМ08.Д69130

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

НК6894

РОСС ТР.ФМ08.Д83115

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

HN1751

РОСС ТВ.ФМ08.Д86555

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

HR6287

РОСС ТВ.ФМ08.Д999в8

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

HU3453

РОСС ТВ.ФМ08.Д95646

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

HU3454

РОСС ТВ.ФМ08.Д95в47

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/0 80 МГ N 20

HZ1285

РОСС ТР.ФМ08.Д07830

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N 20

JF2123

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.04387/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N 20

JF2124

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.04388/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N 20

JJ4633

РОСС RU fl-TR.M08.A.13581/19

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

НА7607

РОСС ТР.ФМ08.Д67057

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

НА7в08

РОСС ТР,ФМ08Да70б8

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

НВ6400

РОСС ТВ.ФМ08.Д87059

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

НН7402

РОСС ТВ.ФМ08.Д78858

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

HU3452

РОСС ТВ.ФМ08.Д95в60

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

JF2121

^ О С С RU Д-TR. ФМ08.А.04438/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

JF2122

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.04439/18

ЭРИСПИРУС ТАБЛ ПРОЛОНГ П/П/О 80 МГ N15

JG7938

РОСС RU Д-TR. ФМ08.А.07805/18

Маргарита Мустафина
Тел.: *7 (49S) 660 7S 09 (88S7)
М о6.:«7 (916)831 69 34
martanta muttafinatf undo/ com

Стр. 3 из 7

2) «Эриспирус, сироп 2 мг/мл»;

Н аи м ен ован и е

Серия

Д екларация о соответстви и

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

GX4772

Р О С С ТР.ФМ08.Д62в53

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2259

Р О С С ТРФ М 0 8 Д 6 4 5 7 8

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

Н В2260

Р О С С ТР.Ф М 08 Д64579

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

НВ2261

Р О С С ТРФ М 08.Д в4в27

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2 М Г/М Л + Д 0 3 л о ж 150 м л ФЛ

Н В2262

Р О С С ТР.ФМ08Дв4828

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

Н В2263

Р О С С ТР.ФМ08.Д64309

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2264

Р О С С ТРФ М 0 8 Д 6 4 3 1 0

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2265

Р О С С ТРФ М 08.Д64732

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2266

Р О С С ТР.ФМ08.Д64733

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

Н В2267А

Р О С С ТР.ФМ08.Д65417

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2268

Р О С С ТР.ФМ08.Д64890

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н В2269

Р О С С ТР.ФМ08.Дв4891

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

Н С2549

РО СС ТРФ М 08Д70016

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2550

Р О С С ТР.Ф М 08Д70017

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

НС2551

Р О С С ТР.ФМ08.Дв9985

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2552

Р О С С ТР.ФМ08.Д699вб

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2553

Р О С С ТРФ М 08.Дв9068

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2554

Р О С С ТРФ М 08.Д69069

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2555

Р О С С ТРФ М 08.Д69944

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2556

Р О С С ТР.ФМ08.Д69045

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2557

Р О С С ТР.ФМ08.Дв9948

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

Н С 2558

Р О С С ТР.ФМ08.Д69947

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

Н С 2559

Р О С С ТР.ФМ08.Д70198

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н С 2560

Р О С С ТР.ФМ08.Д70199

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

HG8431

Р О С С ТР.ФМ08.Д77473

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2 М Г/М Л + Д 0 3 л о ж 150 м л ФЛ

H G 8432

Р О С С ТРФМ 08.Д77474

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H G 8433

Р О С С ТРФМ 08.Д77500

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H G 8434

Р О С С ТР.ФМ08Д77501

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H G 8435

Р О С С ТР.ФМ08.Д77873

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2 М Г/М Л + Д 0 3 л о ж 150 м л ФЛ

H G 8436

Р О С С ТР.ФМ08.Д77874

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2 М Г/М Л + Д 0 3 л о ж 150 м л ФЛ

H G 8437

Р О С С ТР.ФМ08.Д77842

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H G 8438

Р О С С ТР.Ф М 08Д77843

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

Н Н4403

Р О С С ТР.ФМ08.Д79105

Маргарита Муаафина
Тел.: +7 (4951 660 75 09 (&8S7)
Моб.:«^7 (916) 83169 34

ma«art».fTiuiUfiPag«ndot.com
С тр .4 из 7

OMsion

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НН4404

РОСС ТР.ФМ08.Д7910в

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НН4405

РОСС ТР.ФМ08,Д78812

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НН4406

РОСС ТР.ФМ08Л78813

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8604

РОСС ТН.ФМ08Л84243

ЭРИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8605

РОСС ТР.ФМ08.ДВ4244

ЭРИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8606

РОСС ТР.ФМ08.Д83979

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

HJ8607

РОСС ТР.ФМ08.Д83980

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

HJ8608

РОСС ТР.ФМ08.Д84399

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8609

РОСС ТЯ.ФМ08.Д84400

Э РИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8610

РОСС ТР.ФМ08.Д84577

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8611

РОСС ТР.ФМ08.Д84578

Э РИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8612

РОСС ТР.ФМ08.Д84569

ЭРИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HJ8613

РОСС ТР.ФМ08.Д84570

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HL7529

РОСС ТР.ФМ08.Д87613

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HL7530

РОСС ТР.ФМ08.Д87614

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 МЛ ФЛ

HL7531

РОСС ТР.ФМ08.Д8760в

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HL7532

РОСС ТР.ФМ08Д87807

ЭРИ СПИРУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HL7533

РОСС ТР.ФМ08.Д87827

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 МЛ ФЛ

HL7534

РОСС ТК.ФМ08.Д87828

Э РИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 160 м л ФЛ

НМ1558

РОССТР.ФМ08.Д87816

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НМ1561

РОСС ТР.ФМОвД07633

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛО Ж 150 м л ФЛ

НМ1562

РОСС ТР.ФМ08Д97634

ЭРИ СПИ РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

НМ1563

РОСС ТР.ФМ08.Д97826

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 МЛ ФЛ

НМ1565

РОСС ТР.ФМ08.Д97827

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НР4637

РОСС ТР.ФМ08.Д90332

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НР4638

РОСС ТР.ФМ08Д91520

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 МЛ ФЛ

НР4639

РОСС ТР.ФМ08.Д91521

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

НР4640

РОСС ТР.ФМ08.Д90317

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

НР4641

РОСС ТР.ФМ08.Д90Э18

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 МЛ ФЛ

HR6227

РОСС ТР.ФМ08.Д93554

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 МЛ ФЛ

HR6228

РОСС ТР.ФМ08.Д9355в

ЭРИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 МЛ ФЛ

HR6229

РОСС ТР.ФМ08Л93557

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

HR6230

РОСС ТР.ФМ08Д93555

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛО Ж 150 м л ФЛ

HR6231

РОСС ТР.ФМ08.Д94397

ЭРИ СП И РУС СИРОП 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

HY6220

РОСС ТР.ФМ08.Д05794

ЭРИ СП И РУС СИРО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 м л ФЛ

HY6221

РОСС ТР,ФМ08.Д05795

ЭРИ СП И РУС СИ РО П 2МГ/МЛ+ДОЗ ЛОЖ 150 МЛ ФЛ

HY6222

РОСС ТР.ФМОв Д06О89

Тея.; *7 (495) 660 75 09 (8857)
M o 6 .:t7 (916) 831 69 34
ir iir ll

Стр. 5 из 7

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Y6 223

Р О С С ТР.ФМО8Л0вО9О

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Y6 224

Р О С С ТН.ФМ08.Д06517

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

H Y6 225

Р О С С ТР.ФМ08.Д05518

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Y6 226

Р О С С ТР.ФМ08.Д05493

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Y6 227

Р О С С ТР.ФМОв.ДО5404

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

HZ5721

Р О С С ТЯ.ФМОвД07в91

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z5722

Р О С С ТР.Ф М 08Д07692

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

H Z5723

Р О С С ТР.Ф М 08Д07585

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

H Z5724

Р О С С ТЯ.ФМ 08Д075вЗ

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2МГЛИЛ+ДОЗ л о ж 150 м л ФЛ

H Z9276

Р О С С ТР.ФМ08.Д075бв

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z9277

Р О С С ТР.ФМ08.Д07564

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z9278

Р О С С ТР.ФМ08.Д08205

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z9279

Р О С С ТЯ.ФМ08Л0В206

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z9280

Р О С С ТЯ.ФМ08.Д08275

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

HZ9281

Р О С С ТР.ФМ08.Д08174

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

H Z9282

Р О С С ТЯ.ФМ08.Д0827в

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

HZ9283

Р О С С ТЯ.ФМ08.Д08175

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 МЛ ФЛ

H Z9284

Р О С С ТЯ.ФМ08.Д0819в

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

H Z9285

Р О С С ТР.ФМ0еД077б4

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 МЛ ФЛ

JA 1 9 3 7

Р О С С ТР.Ф М 08Д077в5

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

JA 1 9 3 8

Р О С С ТР.ФМ08.Д08197

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

JA 1 9 4 0

Р О С С ТР.ФМ08.Д08199

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JA1941

Р О С С ТР.ФМ08.Д08200

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JC 3 8 2 9

Р О С С P U Д-ТР. ФМ08.А.04329/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

JC 3 8 2 8

Р О С С P U Д-ТР, ФМ08.А.04328/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JC 3 8 2 2

Р О С С P U Д-ТР. ФМ08.А.04327/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2 М Г/М Л + Д 0 3 л о ж 150 м л ФЛ

JC 5 8 4 9

Р О С С RU Д-ТР. ФМ08.А 06854/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JC 5 8 4 8

Р О С С R U Д-ТР. ФМ08Л.06в53/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JF 6 1 9 2

Р О С С R U Д-ТР. ФМ08.А.07в95/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JF6191

Р О С С RU Д-ТР. ФМ08.А.07894/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JF6 1 9 3

Р О С С RU Д-ТР. ФМ08.А.08242/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JH 9457

Р О С С R U Д-ТР. ФМ08 А.12114/19

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JC3821

Р О С С R U Д-ТР. ФМ08.А.04326/18

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З Л О Ж 150 м л ФЛ

JH 9 4 5 9

Р О С С R U Д-ТР. ФМ0в.А.12118Л9

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 МЛ ФЛ

JH 9 4 5 8

Р О С С RU Д-ТР. ФМ08.А.12115/19

Э Р И С П И Р У С С И Р О П 2М Г/М Л + Д О З л о ж 150 м л ФЛ

JH 9 4 5 6

H JC C RU L-TR/AV08/A/12113|19

Маргарит! Мустафина
Тел : ♦? (495) 660 75 09 (М57)
Моб.: *7(916) 831 69 34

Стр.6 из 7

Novartis
SANDOZ ADivision

Компания рекомендует Специалистам Здравоохранения;
• Остановить назначение и отпуск препарата Эриспирус пациентам,
• Проинформировать пациентов об альтернативной терапии.

Руководитель группы по обеспечению
качества обращения продукции

М.Р. Мустафина

Маргарита Мустафина
Тал.: *7 (49S) 660 7S 09 (88S7)
Моб.:4-7 (916) 831 69 34

'T>afaariti.muttafiniPwnao2.com
Стр. 7 из 7



министерство snpalooxpanenun







Российской Федерации 2283234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I’— ‘
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(Росздрдвнщзор) Субъекты обращения

лекарственных средств

Славянская пл, 4. стр, l. Москва. [09074

Телефон: (495) 698 45 38. (495) 698 IS 74 Территориальные органы

Ш w О Ы - '{L/ А; Федеральной службы по надзору
Т

в сфере здравоохранения
На N9 0

Г— O Организации, осуществляющие
лекарсшенном препарате ` экспертизу качества

Эриспирус
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» об отзыве
регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных
препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия,
покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002853
от 06.02.2015) и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное
удостоверение ЛП-002715 от 14.11.2014), держатель регистрационных
удостоверений — Сандоз д.д.‚ Словения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных
лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии
из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус, таблетки
пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус,
сироп 2 мг/мл».

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя ‘ Д.В. Пархоменко

Д.А. Чижова 8 499 578 02 63