РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-387/21 от 29.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-387/21 от 29.03.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2439086 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств JLO fW ». О -/ и - 3 ^ 9 - Aj У Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от iCP.Di.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер Страна представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания пр-ва лекарственных средств №02И-93/18 Аптека ООО "Жасмин" Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020218 от 17.01.2018 (Калужская область, г.Медынь, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора пр.Ленина, д.9) 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (2), пачки картонные филиал) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Варфарин таблетки 2.5мг 10шт., Канонфарма продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380616 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский (5), пачки картонные* (Симферопольский внутригородской округ, филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Верапамил таблетки Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1005271 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский пролонгированного действия Македония Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский покрытые оболочкой 240мг (Симферопольский внутригородской округ, 10шт., упаковки ячейковые филиал) ул.Красных Партизан, д.6, контурные (2), пачки картонные корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Конкор® AM таблетки 5мг+5мг ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2338А0716 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский контурные (3), пачки картонные (Симферопольский внутригородской округ, филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Кетонал® таблетки покрытые Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НН8505 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский пленочной оболочкой 100мг Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский 20шт., флаконы темного стекла (Симферопольский внутригородской округ, (1), пачки картонные* филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Капотен® таблетки 25мг 14шт., Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170215 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский (4), пачки картонные (Симферопольский внутригородской округ, филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Медрол® таблетки 4мг 30шт., Пфайзер Италия С.р.Л. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950ЕА от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский флаконы (1), пачки картонные Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский (Симферопольский внутригородской округ, филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Краевая клиническая Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., Гедеон Рихтер ОАО, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1046905 от 17.01.2018 больница №2" (Краснодарский флаконы полипропиленовые (1), Венгрия/расфасовано Росздравнадзора край, г.Краснодар, Прикубанский пачки картонные* Гедеон Рихтер-РУС АО (Симферопольский внутригородской округ, филиал) ул.Красных Партизан, д.6, корп.2) №02И-93/18 ГБУЗ "Самарский областной Кеторолак-СОЛОфарм раствор Гротекс ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160517 от 17.01.2018 клинический онкологический для внутривенного и Росздравнадзора диспансер" (Самарская область, внутримышечного введения (Симферопольский г.Самара, ул.Солнечная, д.50) ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки филиал) картонные* №02И-93/18 ГБУЗ "Самарский областной Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761017 от 17.01.2018 клинический онкологический пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора диспансер" (Самарская область, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский г.Самара, ул.Солнечная, д.50) контурные (2), пачки картонные филиал) № 02И-93/18 ГБУЗ "Центральная районная Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80218 от 17.01.2018 больница Перемышльского упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора района" (Калужская область, (3), пачки картонные (Симферопольский Перемышльский р-н, филиал) с.Перемышль, ул.Ленина, д.31) №02И-93/18 ГБУЗ Калужской области Верапамил таблетки покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 987410916 от 17.01.2018 "Калужская областная оболочкой 80мг 15шт., блистеры Македония Росздравнадзора психиатрическая больница (2), пачки картонные (Симферопольский им.А.Е. Лифшица" (Калужская филиал) область, г.Калуга, ул.Маяковского, д.55) №02И-93/18 ГБУЗ Калужской области Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070618 от 17.01.2018 "Калужская областная оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора психиатрическая больница ячейковые контурные (1), пачки (Симферопольский им.А.Е. Лифшица" (Калужская картонные филиал) область, г.Калуга, ул.Маяковского, д.55) №02И-93/18 ГБУЗ Калужской области Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381217 от 17.01.2018 "Центральная районная больница оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора Козельского района" (Калужская ячейковые контурные (1), пачки (Симферопольский область. Козельский р-н, картонные филиал) г.Козельск, ул.К.Маркса, д.61а) №02И-93/18 ГБУЗ Калужской области Димедрол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130318 от 17.01.2018 "Центральная районная больница внутривенного и Росздравнадзора Козельского района" (Калужская внутримышечного введения (Симферопольский область. Козельский р-н, Юмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки филиал) г.Козельск, ул.К.Маркса, д.61а) картонные №02И-93/18 ГБУЗ Республики Мордовия Диклофенак раствор для Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120618 от 17.01.2018 "Зубово-Полянская районная внутримышечного введения биофабрика ФКП Росздравнадзора больница" (Республика 25мг/мл 3мл, ампулы (10), пачки (Симферопольский Мордовия, Зубово-Полянский картонные-пачки картонные* филиал) р-н, р.п. Зубова Поляна, ул.Советская, д.50) №02И-93/18 ГБУЗ Республики Мордовия Дилтиазем таблетки Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010569 от 17.01.2018 "Республиканская клиническая пролонгированного действия Македония Росздравнадзора больница №5" (Республика 90мг 10шт., блистер (3), пачки (Симферопольский Мордовия, г.Саранск, картонные* филиал) ул.Косарева, д.116А) №02И-93/18 ГБУЗ Республики Мордовия Небилет® таблетки 5мг 14шт., Берлин-Хеми АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 73012 от 17.01.2018 "Республиканская клиническая контурные ячейковые упаковки Росздравнадзора больница №5" (Республика (2), пачки картонные (Симферопольский Мордовия, г.Саранск, филиал) ул.Косарева, д. 116А) №02И-93/18 ГБУЗ Республики Мордовия Лизиноприл Органика таблетки Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70318 от 17.01.2018 "Теньгушевская районная 10мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора больница"(Республика контурные (3), пачки картонные (Симферопольский Мордовия, Теньгушевский р-н, филиал) с.Теньгушево, Больничный пер., д.1, корп.1) №02И-93/18 ГУЗ Саратовской области Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 770816 от 17.01.2018 "Дергачевская районная пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора больница" (Саратовская область, 30шт., упаковки ячейковые (Симферопольский Дергачевский р-н, р.п.Дергачи, контурные (1), пачки картонные филиал) территория Райбольницы) №02И-93/18 ГУЗ Саратовской области Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330417 от 17.01.2018 "Дергачевская районная упаковки безъячейковые Росздравнадзора больница" (Саратовская область, контурные (Симферопольский Дергачевский р-н, р.п.Дергачи, филиал) территория Райбольницы) №02И-93/18 ГУЗ Саратовской области Галидор® таблетки 100мг 50шт., ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" M44N0816 от 17.01.2018 "Дергачевская районная флаконы (1), пачки картонные Росздравнадзора больница" (Саратовская область, (Симферопольский Дергачевский р-н, р.п.Дергачи, филиал) территория Райбольницы) №02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Лактофильтрум® таблетки 15шт., ABBA РУС АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130118 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский (4), пачки картонные (Симферопольский административный округ, филиал) ул.Васнецова, д.39) №02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901117 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский административный округ, контурные (2), пачки картонные филиал) ул.Васнецова, д.39) №02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Индапамид ретард таблетки АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480617 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, пролонгированного действия, Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский покрытые оболочкой 1.5мг 10шт., (Симферопольский административный округ, упаковки ячейковые контурные филиал) ул.Васнецова, д.39) (3), пачки картонные №02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Лизиноприл таблетки 20мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240617 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский (3), пачки картонные (Симферопольский административный округ, филиал) ул.Васнецова, д.39) №02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371217 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский (3), пачки картонные (Симферопольский административный округ, филиал) ул.Васнецова, д.39) № 02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Кетопрофен МВ таблетки с Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0040618 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, модифицированным Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский высвобождением 150мг 20шт., (Симферопольский административный округ, флаконы темного стекла (1), филиал) ул.Васнецова, д.39) пачки картонные* № 02И-93/18 ЗАО "СИА Интернейшнл- Цитрамон П таблетки 10 шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6931117 от 17.01.2018 Краснодар" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Краснодар, Карасунский (2), пачки картонные (Симферопольский административный округ, филиал) ул.Васнецова, д.391 №02И-93/18 ЗАО фирма "Центр внедрения Бронхикум® С пастилки 10шт., Санофи-Авентис Сп.з Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ARJTAA от 17.01.2018 "ПРОТЕК" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные 0.0. Росздравнадзора г. Краснодар, Прикубанский (2), пачки картонные (Симферопольский округ, 2-ое отделение АФ филиал) "Солнечная", д.7/2) № 02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Кальция глюконат Б.Браун Б.Браун Мельзунген АГ Г ермания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 18035014 от 17.01.2018 больница на ст. Самара ОАО раствор для внутривенного и Росздравнадзора "РЖД" (Самарская область, внутримышечного введения (Симферопольский г.Самара, ул.Ново-Садовая, 100мг/мл 10мл, ампулы (20), филиал) Д.222Б) пачки картонные* № 02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Аевит капсулы 10шт., упаковки Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870617 от 17.01.2018 больница на ст. Самара ОАО ячейковые контурные (1), пачки Росздравнадзора "РЖД" (Самарская область, картонные (Симферопольский г.Самара, ул.Ново-Садовая, филиал) Д.222Б) №02И-93/18 НУЗ "Дорожная клиническая Алмагель® суспензия для приема Балканфарма - Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040118 от 17.01.2018 больница на ст. Самара ОАО внутрь 170мл, флаконы/в Росздравнадзора "РЖД" (Самарская область, комплекте с мерной ложкой (1), (Симферопольский г.Самара, ул.Ново-Садовая, пачки картонные филиал) Д.222Б) №02И-93/18 ООО "Аптека № 236" (Самарская Лизиноприл Органика таблетки Органика АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150618 от 17.01.2018 область, г.Самара, ул.Советской 10мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Армии, Д.229) контурные (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-93/18 ООО "Аптека № 236" (Самарская Ацикловир таблетки 200мг 10шт., Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100718 от 17.01.2018 область, г.Самара, ул.Советской упаковки ячейковые контурные Беларусь Росздравнадзора Армии, д.229) (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И-93/18 ООО "Аптека № 236" (Самарская Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430618 от 17.01.2018 область, г.Самара, ул.Советской упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Армии, д.229) (3), пачки картонные (Симферопольский филиал) № 02И-93/18 ООО "Аптека № 236" (Самарская Валериана таблетки, покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1680518 от 17.01.2018 область, г.Самара, ул.Советской пленочной оболочкой 200мг Беларусь Росздравнадзора Армии, Д.229) 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (5), пачки картонные филиал) №02И-93/18 ООО "Дельта" (Краснодарский Ранитидин таблетки, покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050218 от 17.01.2018 край. Староминский р-н, ст-ца пленочной оболочкой 150мг Росздравнадзора Староминская, ул.Кольцовская, 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский Д.17) контурные (2), пачки картонные филиал) №02И-93/18 ООО "Отрада" (Краснодарский Стрепсилс таблетки для Рекитг Бенкизер Хелскэр Великобрита ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DE983 от 17.01.2018 край, ст. Елизаветинская, рассасывания (медово-лимонные) Интернешнл Лтд ния Росздравнадзора ул.Энергетиков, д.З/лит.Г17, 12 шт., упаковки ячейковые (Симферопольский П О М .2) контурные (2), пачки картонные филиал)
№02И-93/18 ООО "РИКС" (Калужская АмброГЕКСАЛ® таблетки 30мг Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GD3332 от 17.01.2018 область, г.Калуга, ул.Суворова. 10 шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.ИЗ) контурные (2), пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-93/18 ООО "РИКС" (Калужская Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487165 от 17.01.2018 область, г.Калуга, ул.Гагарина, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора Д.1) (25), пачки картонные (Симферопольский филиал) №02И-93/18 ООО "ФармаЛист" (Калужская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., Вифитех ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 561018 от 17.01.2018 область, г.Малоярославец, упаковки безъячейковые Росздравнадзора ул.Российских газовиков, д.29, контурные (Симферопольский корп.6) филиал) №02И-93/18 ООО "Фармлайн" (Самарская Цитрамон П таблетки 10шт., Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120418 от 17.01.2018 область, г.Самара, квартал 1, упаковки безъячейковые Росздравнадзора пос.Красная Глинка, д. 8) контурные (Симферопольский филиал) №02И-93/18 ООО "Фармлайн" (Самарская Ибупрофен таблетки, покрытые Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1540618 от 17.01.2018 область, г.Самара, квартал 1, пленочной оболочкой 200мг Беларусь Росздравнадзора пос.Красная Глинка, д. 8) 10шт., упаковки ячейковые (Симферопольский контурные (5), пачки картонные филиал) №02И-93/18 ООО "Фармлайн" (Самарская Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5831017 от 17.01.2018 область, г.Самара, Просека 6, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Д.141) (Симферопольский филиал) по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ALOR КОР № ог - 3IF Му На № от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ЩИ
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
a
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-387/21 от 29.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи