2438264 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 19 МАР 2021 №
Н а№ от
Г о сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТРЖАЛ ИНДАСТРИС ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.

с А.В.Самойлова

С.А.Тарасова (499)578-01-27

2438264
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ОрЕЩЕТИ
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 19 МАР 2021 № ИН На № от О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности CEP 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.

_
Teas AB бам = Ve .D.CaMOWJIOBa
С.А.Тарасова (499) 578-01-27