Информационное письмо № 01И-310/21 от 15.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-310/21 от 15.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv», производства «ВАСКУТЕК Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 № ФСЗ 2007/00633, срок действия не ограничен, каталожный номер 631809, номер партии 390015-9196, срок годности 08.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 15.03.2021 № 2035.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-310/21 от 15.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-310/21 от 15.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации