Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O -f.ОЛ

2283100

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ o i u z i B O y / '/$ ’
от

Н а№

Об изменении первичной
упаковки лекарственного
средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%»
производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением
изменений в утвержденную нормативную документацию Л П -002798-291214 и
макеты упаковок (изменение № 3 от 25Л 0.2017).
Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах
первичной упаковки, а именно:
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и
навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм,
вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с
контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота
флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры
этикетки 65 мм X 15 мм).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8(499)578 02-19



Министерство здравоохранения















Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2283100
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
руководитель Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр, |. Москва. |09074 лекарственных средств
Телефон: (495) 608 45 38; (495) 698 15 74
dd N9



Ha N9 от
Об изменении первичной

упаковки лекарственного
средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%»
производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением
изменений в утвержденную нормативную документацию JIH-002798-291214 и
макеты упаковок (изменение N9 3 OT 25.10.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах
первичной упаковки, а именно:

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭЪШ и
навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 MM,
вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с
контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота
флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры
этикетки 65 мм х 15 мм).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19