РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-604/19 от 01.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-604/19 от 01.03.2019

Об изменении первичной упаковки лекарственного средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%»
производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002798-291214 и макеты упаковок (изменение № 3 от 25Л0.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах
первичной упаковки, а именно:
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и
навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм, вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры этикетки 65 мм X 15 мм).

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2283100 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O -f.ОЛ № o i u z i B O y / '/$ ’
Н а№ от

Об изменении первичной упаковки лекарственного средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию Л П -002798-291214 и макеты упаковок (изменение № 3 от 25Л 0.2017).
Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах первичной упаковки, а именно:
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм, вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 мм х 21 мм);
- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры этикетки 65 мм X 15 мм).

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2283100 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
01.03. КОИЯ №

На № oT
Об изменении первичной упаковки лекарственного средства «ОФЛОМИЛ ЛАК»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК, лак для ногтей лекарственный 5%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002798-291214 и макеты упаковок (изменение № 3 от 25.10.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах первичной упаковки, а именно:

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой (высота флакона 36-37 мм, диаметр флакона 16-17 мм, вес флакона 3-5 г, размеры этикетки 46 ммх 21 мм);

- по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44.1-45.3 мм, диаметр флакона 23.4-24.6 мм, вес флакона 20-26 г, размеры этикетки 65 ммх 15 мм).

>

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-604/19 от 01.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи