РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-322/21 от 16.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-322/21 от 16.03.2021

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного
применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства
«Панацея Биотек Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о
соответствии серий 60519031, 60520001, 60520002 (протоколы испытаний:
от 04.03.2021 № 434ДК-11/21, от 09.03.2021 № 456ДК-11/21, от 09.03.2021
№ 457ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2418883 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у Территориальные органы 1 6 т 2021 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 60519031, 60520001, 60520002 (протоколы испытаний:
от 04.03.2021 № 434ДК-11/21, от 09.03.2021 № 456ДК-11/21, от 09.03.2021 № 457ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8 4 9 9 5 7 8 -0 1 -8 5

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
II A E
Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 16 МАР 2021 № ДИР- ZARA А Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нимулид, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Панацея Биотек Лтд» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 60519031, 60520001, 60520002 (протоколы испытаний:
от 04.03.2021 № 434ДК-11/21, от 09.03.2021 № 456ДК-11/21, от 09.03.2021 № 457ДК-11/21) требованиям нормативной документации.

se A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-322/21 от 16.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи