РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-299/21 от 11.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-299/21 от 11.03.2021

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Гепарин натрия» серии 200920 производства ООО «Велфарм» (Россия)

О приостановлении реализации
лекарственного препарата
«Гепарин натрия» серии 200920
производства ООО «Велфарм» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного
препарата «Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения
5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 200920 производства
ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2418810 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения I (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На No от Организации, осуществляющие О приостановлении реализации I экспертизу качества лекарственного препарата «Гепарин натрия» серии 200920 лекарственных средств производства ООО «Велфарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 200920 производства ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499) 578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору
—4 4 МАР207 — № Y7Ul-RGG/ 57 в сфере здравоохранения На № от
| Организации, осуществляющие мы Oo приостановлении реализации экспертизу качества
лекарственного препарата В IX средств «Гепарин натрия» серии 200920 еее к
производства ООО «Велфарм» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 200920 производства ООО «Велфарм», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-299/21 от 11.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи