ZZ82787

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

от

1
О прекращении действия
деклараций о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств

-

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
АО «ВЕРОФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на
нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «ВЕРОФАРМ»,
Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации
по показателю «Описание»:
1) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные»:
- № РОСС К и.М Д 07.Д 04114 от 27.12.2017 (серия 931217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04212 от 29.01.2018 (серия 951217);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);
- № РОСС Ки.М Д07.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);
- № РОСС К и.М Д07.Д05166 от 12.07.2018 (серия 320518).
2) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные»:
- № РОСС К и.М Д07.Д04926 от 31.05.2018 (серия 280418).
Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко



2282787
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты Обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ {— лекарственных средств 7
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская „д. 4, стр. 1. Москва. ищи в сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
N9 ’/(// е .5 Организации, осуществляющие
На N9 от экспертизу качества
l— —] лекарственных средств
0 прекращении действия Медицинские организации

деклараций о соответствии
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
АО «ВЕРОФАРМ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на
нижеперечисленные лекарственные препараты производства АО «ВЕРОФАРМ»,
Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации
по показателю «Описание»:

1) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (2), пачки

картонные»:
- N9 POCC КП.МДО7.Д041 14 от 27.12.2017 (серия 931217);

- N9 POCC КП.МД07.Д04211 от 29.01.2018 (серия 941217);
- N9 POCC КП.МДО7.ДО4212 от 29.01.2018 (серия 951217);
- N9 POCC КП.МД07.Д04821 от 14.05.2018 (серия 150218);
- N2 POCC КН.МДО7.Д04823 от 14.05.2018 (серия 170318);
- N9 POCC КП.МД07.Д05166 от 12.07.2018 (серия 320518).
2) «Церепро, капсулы 400 мг 14 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1), пачки

картонные»:
- N9 POCC КП.МД07.Д04926 от 31.05.2018 (серия 280418).

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об
изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании

перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

И ИЗЪЯТИСМ данных ССРИЙ лекарственных препаратов, выпущенных В Гражданский
оборот на основании перечисленных Деклараций О соответствии. О ПРОВСДВННОЙ

работе информировать Росздравнадзор. /

М.А. Мурашко