РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2881/18 от 04.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2881/18 от 04.12.2018

Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Бисопролол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-001168-301116 и макеты упаковок (изменение № 1 от 19.03.2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг», начиная с серии 010818;
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 010918.
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2252'468
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № ОТ

Г Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Бисопролол»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-001168-301116 и макеты упаковок (изменение № 1 от 19.03.2018).
Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг», начиная с серии 010818;
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 010918.
- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010918.

Врио руководителя Д .В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения еее UMMA ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =
225246
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств OY 1. АС МОм - А | 146 На № от
Об изменении дизайна вторичной
упаковки лекарственного средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-001168-301116 и макеты упаковок (изменение № | от 19.03.2018).

Указанный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг», начиная с серии 010818;

- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 010918.

- «Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 010918.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2881/18 от 04.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи