Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения)


Об отзыве из обращения лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий G D 6674, G G4755, GG4756, G G4757, GG7880, GG7881, GG8579, GH2848, GH2849, G H 6384, GH6385, GJ6375, GJ6376, G L1267, GM 1226, GP8750, GP8751, GP8752, G R4939, G S6408, GT0845, GT0870, G U 7530, G V0868, GV5146, GW 2704, G W 5372, G W 9409, GW 9410, GZ1748, G Z8647, G Z8648, НА3355, НА3356, НВОЗОО, Н В0301, Н В 4850, Н В4851, НВ4852, Н В8885, НС2376, 1ГО2362, H D2539, НЕ0309, Н Е0310, Н Е0311, H F0538, HF3748, H F3749, H F3751, HF7350, HF7351, HG5000, Н Н 6287, Н Н 6291, НН6306, HJ6841, HJ8343, Н К 6356, Н К6357, Н К6358, НМ 2933, Н М 2934, Н М 7484, Н М 7485, H N1200, H N 1202, Н Р3111, НР4714, HR0312, HR1518, HR1971, Н Т6153, Н Т6168, H V1578, H V 1579, H V 1580, H V5802, HW 7751, Н Х1223, Н Х 1224, Н Х 1225, Н Х5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW 5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, ЬСВ6704, К В 6816, К В 6821, К В 7153, ICB7157, К В7200, К В7215, К В 8318, К В 8319, К Б 8320, К В 8321, К В 8322, К С 2518, К С2519, КС2520, КС2521, К С2522, К С 2523, КС 2524, К С6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, К К 1553, К К 1554, К К 1555, К К 1556, К К 6435, К К 6441, К К 6442, К К 6443, К К 8555, К К 8556, К К 8558, К К 9564, К К 9573, К К 9576, K L2029, KL3448, K L7999, KL9814, KL9816 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с результатами токсикологической и медицинской оценки рисков в отношении данных серий препарата.

Росздравнадзор предлагает АО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647 н .

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-265/21 от 02.03.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации