Министерство здравоохранения 2436805 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Ли в сфере здравоохранения На№ _____ от
п Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий G D 6674, G G4755, GG4756, G G4757, GG7880, GG7881, GG8579, GH2848, GH2849, G H 6384, GH6385, GJ6375, GJ6376, G L1267, GM 1226, GP8750, GP8751, GP8752, G R4939, G S6408, GT0845, GT0870, G U 7530, G V0868, GV5146, GW 2704, G W 5372, G W 9409, GW 9410, GZ1748, G Z8647, G Z8648, НА3355, НА3356, НВОЗОО, Н В0301, Н В 4850, Н В4851, НВ4852, Н В8885, НС2376, 1ГО2362, H D2539, НЕ0309, Н Е0310, Н Е0311, H F0538, HF3748, H F3749, H F3751, HF7350, HF7351, HG5000, Н Н 6287, Н Н 6291, НН6306, HJ6841, HJ8343, Н К 6356, Н К6357, Н К6358, НМ 2933, Н М 2934, Н М 7484, Н М 7485, H N1200, H N 1202, Н Р3111, НР4714, HR0312, HR1518, HR1971, Н Т6153, Н Т6168, H V1578, H V 1579, H V 1580, H V5802, HW 7751, Н Х1223, Н Х 1224, Н Х 1225, Н Х5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW 5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, ЬСВ6704, К В 6816, К В 6821, К В 7153, ICB7157, К В7200, К В7215, К В 8318, К В 8319, К Б 8320, К В 8321, К В 8322, К С 2518, К С2519, КС2520, КС2521, К С2522, К С 2523, КС 2524, К С6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, К К 1553, К К 1554, К К 1555, К К 1556, К К 6435, К К 6441, К К 6442, К К 6443, К К 8555, К К 8556, К К 8558, К К 9564, К К 9573, К К 9576, K L2029, KL3448, K L7999, KL9814, KL9816 производства «Лек д.д.» (Словения) в связи с результатами токсикологической и медицинской оценки рисков в отношении данных серий препарата.
 Росздравнадзор предлагает АО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблю дение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № б 4 7 н .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Mm
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения B TB РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средс
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р р ‘
= едеральной службы по надзору Ok. OF № OfuU- £65.
Иа ail в сфере здравоохранения
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственного средства «5-НОК® » производства «Лек д.д.» (Словения) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Сандоз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «5-НОК®, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий GD6674, 604755, 904756, 604757, 907880, 607881, 608579, GH2848, GH2849, GH6384, GH6385, GJ6375, 916376, GL1267, GM1226, GP8750, GP8751, GP8752, GR4939, GS6408, GT0845, GT0870, GU7530, GV0868, GV5146, GW2704, GW5372, GW9409, GW9410, GZ1748, GZ8647, GZ8648, HA3355, HA3356, HB0300, HB0301, HB4850, HB4851, HB4852, HB8885, HC2376, HD2362, HD2539, HE0309, HE0310, HE0311, HF0538, HF3748, HF3749, HF3751, HF7350, HF7351, HGS5000, HH6287, HH6291, HH6306, HJ6841, HJ8343, НК6356, HK6357, HK6358, HM2933, HM2934, HM7484, HM7485, HN1200, HN1202, HP3111, HP4714, HR0312, HR1518, HR1971, HT6153, HT6168, HV1578, HV1579, HV1580, HV5802, HW7751, HX1223, HX1224, HX1225, HX5733, JA5021, JA5030, JA7285, JA7286, JB1559, JB1560, JB5824, JB5827, JB5830, JF9854, JG2406, JG2408, JG2409, JG2413, JG2420, JG2424, JK3740, JK3743, JN3747, JN3447, JN3450, JN3453, JP5201, JP5203, JP5205, JP5208, JV2271, JV2277, JV7867, JV7868, JV7869, JW5955, JX2081, JX2082, JX2083, JX2084, JX2085, JX6318, KB6704, KB6816, KB6821, KB7153, KB7157, KB7200, KB7215, KB8318, KB8319, KB8320, KB8321, KB8322, KC2518, KC2519, KC2520, KC2521, KC2522, KC2523, KC2524, KC6118, KJ6772, KJ6773, KJ6774, KK1553, KK1554, KK1555, KK1556, KK6435, KK6441, KK6442, KK6443, KK8555, KK8556, KK8558, KK9564, KK9573, KK9576, KL2029, KL3448, KL7999, KL9814, KL9816 производства «Лек 1.0.» (Словения) в связи с результатами токсикологической и медицинской оценки рисков в отношении данных серий препарата.