РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-252/21 от 01.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-252/21 от 01.03.2021

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» («ргоИа®»)

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Пролиа®» («ргоИа®»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия
лекарственного препарата «Пролиа®» серии И 16525А, имеющего маркировку
упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в
редакции «ргоИа®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1116525А данного лекарственного
препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой
Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский
оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного
средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2436721

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Пролиа®» («ргоИа®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» серии И 16525А, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «ргоИа®»).
По информации ООО «Амджен» серия 1116525А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

WM
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения
O103 бы Of -5 /Af
РУКОВОДИТЕЛЬ
Организации, осуществляющие
fa Ne or экспертизу качества Г. | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата :2® «Пролиа”» («prolia®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Амджен», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Пролиа®» серии 1116525A, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «ргоНа®»).

По информации ООО «Амджен» серия 1116525А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

) р
р Tex ес a? aa he NA _ A.B. Самойлова Cn
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-252/21 от 01.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи