РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-242/21 от 26.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-242/21 от 26.02.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ, капсулы» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ, капсулы»
производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг»
производства НАО «Северная звезда» (Россия), в связи с переоформлением
регистрационного удостоверения, внесением изменений в нормативную
документацию ЛП-003466-011020, макеты упаковочных материалов (изменение от
01.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от
01. 10.2020) .

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии
10121;

- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии
10121.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2434380 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств сРУ’с/ ' - /о С /
Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рабепразол-СЗ, капсулы» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия), в связи с переоформлением регистрационного удостоверения, внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003466-011020, макеты упаковочных материалов (изменение от 01.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 01. 10.2020) .
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии 10121;
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии 10121.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2434380 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 26.05. 3 № OF U-~- AR ДР
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Рабепразол-СЗ, капсулы» производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 mr и 20 мг» производства HAO «Северная звезда» (Россия), в связи с переоформлением регистрационного удостоверения, внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003466-011020, макеты упаковочных материалов (изменение от 01.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 01.10.2020).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 10 мг», начиная с серии
10121;
- «Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые 20 мг», начиная с серии 10121.
РБ А.В.Самойлова И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-242/21 от 26.02.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи