Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74

• ^ ^ 5
На N9

N«

и -645 /

от

2282781

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Берлиприл®20, таблетки 20 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Берлин-Хеми
АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 82006, 82009,
82010, 82014А, 82015А (протоколы испытаний от 13.02.2019 №№ 19ДК-11/19,
20ДК-11/19, 21ДК-11/19, 22ДК-11/19, 23ДК-11/19) требованиям нормативной
документации.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
84995780127



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ

На

г

N9 р/Ы" .5375









2282781















Министерство здравоохранения
Российской Федерации

г

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 60% IS 74

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в

сфере здравоохранения

N9 от

т

медицинские ОРГЗНИЗЗЦИИ

О снятии лекарственного

средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Берлиприл®20‚ таблетки 20 мг 10 шт.‚
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Берлин-Хеми
АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 82006, 82009,
82010, 82014А, 82015А (протоколы испытаний от 13.02.2019 NQNQ 19ДК-11/19,
20ДК-1 l/ 19, 21ДК-11/19, 22ДК-1 1/ 19, 23ДК-1 1/ 19) требованиям нормативной
документации.

М.А. Мурашко



С.А. Тарасова
84995780127