РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-575/19 от 25.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-575/19 от 25.02.2019

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Берлиприл®20, таблетки 20 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 82006, 82009, 82010, 82014А, 82015А (протоколы испытаний от 13.02.2019 №№ 19ДК-11/19, 20ДК-11/19, 21ДК-11/19, 22ДК-11/19, 23ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения 2282781 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 !5 74 Территориальные органы • ^ ^ 5 N« и -645 / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Берлиприл®20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 82006, 82009, 82010, 82014А, 82015А (протоколы испытаний от 13.02.2019 №№ 19ДК-11/19, 20ДК-11/19, 21ДК-11/19, 22ДК-11/19, 23ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

2282781
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения pyeeRONeTEKE лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
WS .Od 2019 № OFU- 575 /{9 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № or
[ 4 Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Берлиприл®20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 82006, 82009, 82010, 82014A, 82015А (протоколы испытаний от 13.02.2019 №№ 19ДК-11/19, 20ДК-11/19, 21ДК-11/19, 22ДК-11/19, 23ДК-11/19) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-575/19 от 25.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи