2 4 1 8 5 8 6 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С;1авянская ii;i. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 3S; (495) 698 15 74 ^
Федеральной службы по надзору I D ФЕВ 2024 № О А / в сфере здравоохранения
На No от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ф адеева 8-499-578-01-85 приложение к письму Росздравнадз( а №:^'1|ФЕВ2021 от
Перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения
Номер Наименование лекарственного препарата серии Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 221120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 211120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 201120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 191120 инъекпий 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 181120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 171120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 161120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 151120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 141020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 131020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 121020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 111020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 101020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 91020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 81020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 71020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 61020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 51020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 41020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 31020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 251120 ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 241120 ампулы (10). коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 231120 ампулы flO). коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 221120 ампулы (10). коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 381020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 371020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 361020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 351020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримьппечного введения 1 мг/мл 341020 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 331020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 321020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 311020 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 301020 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 81120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 91120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 71020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 61020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 51020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 41020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 31020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 21020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 11020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 101120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 111120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 121120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 131120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 141120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 151120 коробки картонные