РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-230/21 от 20.02.2021

Об отзыве из обращения лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении
производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии
лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых
отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67
Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2 4 1 8 5 8 6 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С;1авянская ii;i. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 3S; (495) 698 15 74 ^
Федеральной службы по надзору I D ФЕВ 2024 № О А / в сфере здравоохранения
На No от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А. Ф адеева 8-499-578-01-85 приложение к письму Росздравнадз( а №:^'1|ФЕВ2021 от

Перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения
Номер Наименование лекарственного препарата серии Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 221120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 211120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 201120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 191120 инъекпий 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 181120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 171120 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 161120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 151120 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 141020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 131020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 121020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 111020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 101020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 91020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 81020 инъекций 2 мл. ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 71020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 61020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 51020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 41020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для 31020 инъекций 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 251120 ампулы (10), коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 241120 ампулы (10). коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 231120 ампулы flO). коробки картонные Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, 221120 ампулы (10). коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 381020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 371020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 361020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 351020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримьппечного введения 1 мг/мл 341020 1 мл, ампулы (10), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 331020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 321020 1 мл. ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 311020 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Феназепам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 301020 1 мл, ампулы ПО), коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 81120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 91120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 71020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 61020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 51020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 41020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 31020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 21020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 11020 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 101120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 111120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 121120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 131120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 141120 коробки картонные Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), 151120 коробки картонные

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 >
_ _ Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 10 ФЕВ 2021 № Фи. ALO ML в сфере здравоохранения
Ha Net Организации, осуществляющие
экспертизу качества
| 06 отзыве из обращения |
лекарственных средств
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства АО «Новосибхимфарм», на упаковках которых отсутствуют средства идентификации, предусмотренные положениями ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных препаратов, подлежащих изъятию в связи с решением АО «Новосибхимфарм» об отзыве из обращения- на 2 л. в 1 экз.

vA ef
>06
ie A (LX A.B. Самойлова C-
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-230/21 от 20.02.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи