Информационное письмо № 04И-550/19 от 21.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-550/19 от 21.02.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY640, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY640 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY640. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY640.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-550/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-550/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2282204 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Счавянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J / Г У На No . Ш ш от О необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» («Zoladex®») Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY 640, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Zoladex®»). По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия NY640 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY640. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства «Золадекс» серии NY640. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88 Д.Ю. Павлюков
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
05/ (‚17 92'! 7 6 N2 [Уда- fiW/fl
На
Г
2282204
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ЛСКЗРСТВСННЬТХ средств
Г— 7
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Славянская пл. 4. стр. |. Москва, I09074
'|`слефои: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОРГЗНИЗЗЦИИ, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
N9 от
т
МСДИЦИНСКИС Организации
О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Золадекс» («Zoladex®») Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости
изъятия лекарственного препарата «Золадекс» серии NY640, которая имеет маркировку
первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое
наименование указано в редакции <
