РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-166/21 от 09.02.2021

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» («Faslodex™»)

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Фазлодекс» («Faslodex™»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о
необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115,
RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое
наименование указано в редакции «Faslodex™»).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648
данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на
территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и
ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации,
провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного
средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2434355
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I , Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения 0(А,, c^yCyL/ №
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
о необходимости изъятия М едицинские организации лекарственного препарата «Фазлодекс» («Faslodex™») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная сл)7жба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщ ает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на т)фецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Faslodex™»).
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

* ,в . Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

О
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы ie dae Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения OP Oh AQ № О - 166 6 Организации, осуществляющие FI nn экспертизу качества Г. | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фазлодекс» серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Еаз1о4ех““»).

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии RK115, К] 648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

ee, i А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-166/21 от 09.02.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи