2282212

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На No

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О б отзы ве из о б ращ ен и я
л екарствен н ого п р еп ар ата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 010118
производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества
требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-329/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.Ю. Павлюков



шк











V 2282212
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘— 1
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

J'ICKapCTBeHHBIX средств
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон: (4951698 45 38:14951 ьчх IS 74
территориальные органы

I “(3/ м, [7/// -. f7 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения



На N9 от

Г —I Организации, осуществляющие
экспертизу качества

лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серии 010118
производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества
требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом
Росздравнадзора от 06.02.2019 Л'901И-329/ 19.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Ф.О. Гамзатоаа
8(499)578-01-85