Информационное письмо № 04И-542/19 от 21.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-542/19 от 21.02.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 010118 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-329/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-542/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 04И-542/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2282212 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На No от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О б отзы ве из о б ращ ен и я л екарствен н ого п р еп ар ата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 010118 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-329/19. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Д.Ю. Павлюков
шк V 2282212 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘— 1 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения J'ICKapCTBeHHBIX средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (4951698 45 38:14951 ьчх IS 74 территориальные органы I “(3/ м, [7/// -. f7 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от Г —I Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.‚ упаковки безъячейковые контурные» серии 010118 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 Л'901И-329/ 19. Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.Ю. Павлюков Ф.О. Гамзатоаа 8(499)578-01-85
