Информационное письмо № 02И-144/21 от 04.02.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-144/21 от 04.02.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О прекращении обращения лекарственных средств производства здравоохранением субъектов Российской Федерации ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)


О прекращении обращения лекарственных средств производства здравоохранением субъектов Российской Федерации ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Федеральной о прекращении связи с обращения информацией лекарственных по надзору в сфере здравоохранения нижеперечисленных выявлении в экспертной (Симферопольский лекарственных показателю о средств Росздравнадзора данных службой средств рамках серий филиал) требованиям лекарственных выборочного организацией принято решение ФГБУ несоответствия нормативной средств контроля в качества «ИМЦЭУАОСМП» качества партии документаии по «Растворение»: - ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1220620 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), владелец партии лекарственного средства;

ООО «ОБЛеНАБ», аптека №5 (город федерального значения Севастополь, ул. Героев Севастополя, д. 27А);

- ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3 пачки картонные» серии 80120 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), владелец партии лекарственного средства;

ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая больница №5» (Самарская область, г. Тольятти, бульвар Здоровья, д. 25);

- ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 840520 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), владелец партии лекарственного средства;

ООО «Медуница» (Самарская область, г. Самара, ул. Стара Загора, д. 147);

- ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 1000520 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), владелец партии лекарственного средства;

ООО «Медуница» (Самарская область, г. Самара, ул. Стара Загора, д. 147).

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю , по Самарской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением вустановленном указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации надлежит принять меры, направленные на соблюдение требовании / 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следу информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным вы явлением и изъятием органам из Росздравнадзора обращения указанных обеспечить серий контроль лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «U0 обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественных лекарственных средств: «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1220620, 80120, 840520, «ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 1000520 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), включая информацию о предпринимаемых корректирующих и (или) предупреждающих действиях. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 18.02.2021 на электронную почту control ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-144/21 от 04.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Оптовые цены на лекарственные средства и предметы медицинского назначения.

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-144/21 от 04.02.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации