2282209

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

21 ФЕВ2019
Н а№

от

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
с(^ере здравоохранения
М едицинские организации

О сн яти и лекарствен н ого
средства с п осери й н ого вы борочного
кон троля кач ества и п ер ево д е на
вы б орочн ы й ко н тр о ль кач ества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт.,
упаковки
ячейковые
контурные
(5),
пачки
картонные»
производства
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина), на основании
экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Курский
филиал) о соответствии серий 131118, 141218, 151218 (протоколы испытаний от
19.02.2019 № № 230ДК -09/19, 231ДК -09/19, 232Д К -09/19) требованиям нормативной
документации.

Врио руководителя

С.А. Тарасова
84995780127

Д.Ю . Павлюков



1 2282209
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— т
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАвнАдзор) Субъекты обращения

лекарственных средств

Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Территориальные органы

Z 1 ФЕВ 2019 N9 [7% r .j7/i V Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения



На N9 от

I- т МСДИЦИНСКИС организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы Управления
контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт.‚
упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина), на основании
экспертных заключений ФГБУ «И1УП1ЭУАОСМГ1» Росздравнадзора (Курский
филиал) о соответствии серий 131118, 141218, 151218 (протоколы испытаний от

19.02.2019 NQNQ 2ЗОДК-О9/ 19, 23 1ДК-09/ 19, 232ДК-09/19) требованиям нормативной
документации.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

С.А. Тарасова
84995780127