РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-531/19 от 21.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-531/19 от 21.02.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»
(Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства: ООО «Аптека № 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 63а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

Министерство здравоохранения 2 2 7 0 8 1 7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 21 ФЕВ 2019 № в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращ ении обращ ения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства: ООО «Аптека № 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 63а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

С.А. Тарасова 84995780127

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
CENEPAIDHAS CIDEBATIONANSOPY [| Субъиты обрщеня (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 от Вто понаову 21 ФЕВ 2019 № 0/- Sh, hi в сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
Г. |

О прекращении обращения
серии лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии СНО-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз» (Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства: ООО «Аптека № 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 63a).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-531/19 от 21.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи