РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-531/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О прекращении обращения серии лекарственного средства


21.02.2019 № 01И-531/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор» серии CHG-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»
(Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного средства: ООО «Аптека № 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, просп. Ленина, д. 63а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

21 ФЕВ 2019
На №


от

О прекращ ении обращ ения
серии лекарственного средства

2 2 7 0 8 1 7

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат,
субстанция-раствор» серии CHG-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»
(Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного
средства: ООО «Аптека № 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик,
просп. Ленина, д. 63а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской
Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

Врио руководителя

С.А. Тарасова
84995780127

Д.Ю. Павлюков

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

2 1 ФЕН 2019





МИН lllllll

2270817













Субъекты обращения
лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г 7

B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: [405) 698 45 38; (495) 698 IS 74

N9

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения



На

г

N9 от

МСДИЦИНСКИС организации

т

0 прекращении обращения

серии лекарственного средства Органы управления

здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Хлоргексидина биглюконат,
субстанция-раствор» серии CHG-002/18 производства «Дж.Амфрей Лабораториз»
(Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией
ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Посторонние примеси»; владелец партии лекарственного
средства: 000 «Аптека N9 47» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик,
просп. Ленина, д. 63а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской
Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической
субстанции.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

С.А. Тарасова
84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-531/19 от 21.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница