Министерство здравоохранения 2411903 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На№ от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Натриофолин медак» серии M l90771А производства «Хаупт Органы управления Фарма Вольфратсхаузен Гм бХ » (Германия) здравоохранением субъектов Российской Федеоапии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ » (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M l90771А производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тер P HO PEAUIBEDIS Speaebt Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору СИ. LOL? № ©! - 7? of B сфере здравоохранения На № __ от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Натриофолин медак»
серии М190771А производства «Хаупт Органы управления Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ» (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M190771A производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный — орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668
gd coor! А.В. Самойлова