РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-68/21 от 20.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-68/21 от 20.01.2021

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Эссенциале® Н»

О необходимости изъятия
лекарственного препарата
«Эссенциале® Н»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных АО «Санофи Россия», сообщает о необходимости
изъятия из обращения лекарственного препарата «Эссенциале® Н, раствор для
введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии
1У7290А производства «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.» (Испания).
По информации АО «Санофи Россия» серия 197290А данного лекарственного
препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики
Узбекистан и Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в
гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федерльная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлении и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного
средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

2411862
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств j В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения Л о . о/, с б р о с у № - 6S /cZ-/
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества П лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Эссенциале® Н» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Санофи Россия», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Эссенциале® Н, раствор для введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 1У7290А производства «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.» (Испания).
По информации АО «Санофи Россия» серия 197290А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Ф едер^ьная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлениш и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ halal la aie cals Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ася Са Организации, осуществляющие И ионный экспертизу качества к - | лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Эссенциале® Н» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Санофи Россия», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Эссенциале” Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 197290А производства «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.» (Испания).

По информации АО «Санофи Россия» серия 197290A данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

: А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-68/21 от 20.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи