РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-41/21 от 19.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-41/21 от 19.01.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2-41 1 7 5 9
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .

О/. oiOoL/ № - уу / й /
На No от

о соответствии лекарственны х средств требованиям норм ативной докум ентации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Н аим енование организац ии, Н о м ер зад ан и я у которой отобраны образцы Л екарственное средство П рои звод и тель С т р а н а п р -в а С ерии лекарственны х средств
№ 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " А м л о д и п и н , т а б л е т к и 1 0 м г 1 0 ш т ., у п а к о в к и Х ем оф арм А Д. С ербия R 701232 о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (2 ). п а ч к и к а р т о н н ы е № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " Д и к л о ф е н а к , г е л ь д л я н а р у ж н о г о п р и м е н е н и я 1% Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц , С ербия N 800421;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 4 0 г . т у б ы а л ю м и н и е в ы е (1 ), п а ч к и к а р т о н н ы е * о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая N 800422 п л ощ ад к а Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " И н д ап ам и д . таблетки п р о л о н ги р о ван н о го дей стви я, Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . С ербия М 801298;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 п о к р ы т ы е п л е н о ч н о й о б о л о ч к о й 1 .5 м г 1 0 ш т ., о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая М 801337 у п а к о в к и я ч ей к о в ы е к о н т у р н ы е (3 ), п ач к и п л ощ ад к а Ш абац картонны е* № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " К л и н д а м и ц и н к а п с у л ы 1 5 0 м г 8 ш т .. у п а к о в к и Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . С ербия М 801001 о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 я ч е й к о в ы е к о н т у р н ы е (2 ). п а ч к и к а р т о н н ы е о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая пл ощ адка Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " М о н т е в и з и н . к а п л и г л а з н ы е 0 .0 5 % 1 0 м л , ф л а к о н ы Х ем о м о н т Д .0 .0 . Ч ерногория Т800129 о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 (1 ). п а ч к и кар то н н ы е* № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " П о в и д о н -й о д , р аство р д л я н а р у ж н о го п р и м ен ен и я Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц , С ербия Н 700482;
o t 3 1 .0 8 .2 0 1 8 10% 500м л, ф лаконы п л асти ко вы е, д ля стац и он аров о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая Н 700483 п л ощ ад к а Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " Х ем о м и ц и н . п о р о ш о к д л я п р и го то в л ен и я сусп ен зи и Х е м о ф а р м А .Д . В р ш а ц . С ербия Н 800044;
о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 д л я п р и е м а в н у т р ь 10 0 м г |5 м л 1 1 .4 3 г . ф л а к о н ы ( 1 ) /в о тд ел ен и е П рои звод ствен н ая Н 800152 к о м п л е к т е с л о ж к о й м е р н о й /, п а ч к и к а р т о н н ы е * п л ощ ад к а Ш абац № 0 2 -3 9 7 6 0 /1 8 А О "Н и ж ф арм " Ц е ф а л е к с и н . к а п с у л ы 5 0 0 м г 8 ш т ., у п а к о в к и Х е м о м о н т Д .О .О . Ч ерн огори я S800118;
о т 3 1 .0 8 .2 0 1 8 я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (2 ), п а ч к и к а р т о н н ы е* S800087
- п о п р о в ер ен н ы м п оказателям

oe Министерство здравоохранения Российской Федерации i 2411759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
79 си, № One ~ 0 fay
Ha № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

ре
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-41/21 от 19.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи