РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-24/21 от 14.01.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-24/21 от 14.01.2021

Об отзыве из обращения лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 060619

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Этиловый спирт» серии 060619

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о рещении ООО «Гиппократ» отозвать из обращения лекарственный препарат
«Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения
95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619, при
производстве которого использованы этикетки из двух партий, имеющие
существенные различия в размещении данных штрих-кода и в шрифте переменных
данных (номер серии, срок годности).

Росздравнадзор предписывает ООО «Гиппократ» в срок до 08.02.2021
предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного
препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение
положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России
от 31.08.2016 №646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

2411702
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская ш . 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения № O '/и - Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Этиловый спирт» серии 060619 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о рещении ООО «Гиппократ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619, при производстве которого использованы этикетки из двух партий, имеющие существенные различия в размещении данных штрих-кода и в шрифте переменных данных (номер серии, срок годности).
Росздравнадзор предписывает ООО «Гиппократ» в срок до 08.02.2021 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
т :
See Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения 14,01. «ЮЛ № Ом - ит Ее и № © x Организации, осуществляющие с ЕН. Le экспертизу качества
i O6 ofaneis обращения 7 лекарственных средств
лекарственного средства
«Этиловый спирт» серии 060619 Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО «Гиппократ» отозвать из обращения лекарственный препарат «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), ящики картонные» серии 060619, при производстве которого использованы этикетки из двух партий, имеющие существенные различия в размещении данных штрих-кода и в шрифте переменных данных (номер серии, срок годности).

Росздравнадзор предписывает ООО «Гиппократ» в срок до 08.02.2021 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-24/21 от 14.01.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи