РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-535/19 от 21.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-535/19 от 21.02.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10119.

2282228 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств ФЕВ 2019 > /?/а - На No от Г“

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10119.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

MEM
i 2228 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 = лекарственных средств 71 68209 = ww 0//- 122 ы ы
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с
серии 10119.
| ie
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-535/19 от 21.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи