Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2282228

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ФЕВ 2019

/?/а

>

На No

-

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г“
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты
упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с
серии 10119.

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19



Mil 111111111

‘ 2 282228
Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г —1
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл` 4. сгр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения

Телефон: 1495} 698 45 38: (495) 698 IS 7:1 / лекарственных средств
2 1 ФЕВ 2019 N9 fig! ‚ у; ’ [/f

Ha N9 от

Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты
упаковочных материалов (изменение N9 3 OT 25.10.2018) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение N9 4 OT 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 10219;

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с

серии 10119.
‚ /

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19