РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-535/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин-СЗ»


21.02.2019 № 01И-535/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с серии 10119.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2282228

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ФЕВ 2019

/?/а

>

На No

-

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г“
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты
упаковочных материалов (изменение № 3 от 25.10.2018) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 4 от 25.10.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с
серии 10119.

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Mil 111111111

‘ 2 282228
Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г —1
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл` 4. сгр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения

Телефон: 1495} 698 45 38: (495) 698 IS 7:1 / лекарственных средств
2 1 ФЕВ 2019 N9 fig! ‚ у; ’ [/f

Ha N9 от

Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Аторвастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с
внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002600-220814, макеты
упаковочных материалов (изменение N9 3 OT 25.10.2018) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение N9 4 OT 25.10.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 10219;
- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 10219;

- «Аторвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг», начиная с

серии 10119.
‚ /

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-535/19 от 21.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница