РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2500/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2500/20 от 31.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2422523
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская нл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495 ) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств т р ебованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в I экз.

А.В. Самойлова Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 0 2-59480/19 О О О "Озон" Капецитабин. таблетки, покрытые пленочной О О О "Озон" Россия 301019;
от 26.11.2019 оболочкой 500мг 120шт.. банки (1), пачки картонные 311019 №02-59480/19 О О О "Озон" Ламивудин. таблетки, покрытые пленочной О О О "Озон" Россия 511119;
от 26.11.2019 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые 521119 контурные (3), пачки картонные № 0 2-59480/19 О О О "Озон" М е т ф о р м и н Лонг, таблетки с пролонгированным О О О "Озон" Россия 270819 от 26.11.2019 высвобождением 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-59480/19 О О О "Озон" Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь О О О "Озон" Россия 141019;
от 26.11.2019 120мг/5мл 100мл. ф л а к о н ы (1) в комплекте с мерной 151019 ложкой, пачки картонные №02-59480/19 О О О "Озон" Рамиприл. таблетки 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые О О О "Озон" Россия 060919 от 26.11.2019 контурные (1), пачки картонные № 0 2-59480/19 О О О "Озон" Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной О О О "Озон" Россия 771019 от 26.11.2019 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02-59480/19 О О О "Озон" Ламивудин. субстанция-порошок* А н ь х у э й Биочэм К итай 19-4045-806 от 26.11.2019 Ю н и т е д Фармасьютикал Ко.Лтд № 0 2 -59480/19 О О О "Озон" М е т ф о р м и н а гидрохлорид, субстанция* Аарти Драге Л и м и т е д Индия MEF/19081785;
от 26.11.2019 М Е Р / 19081704 № 0 2 -59480/19 О О О "Озон" М е т ф о р м и н а гидрохлорид, субстанция* Экземед Индия MFH190331AFP;
от 26.11.2019 Фармасьютикалс MFH190157AFP 02-59480/19 О О О "Озон" Парацетамол, субстанция-порошок* А н ь ц ю Луань Китай 1851206;
от 26.11.2019 Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко.Лтд 1851211 №02-59480/19 О О О "Озон" Парацетамол, субстанция-порошок* Хэбэй Цзихэн (Груп) Китай 1801109 от 26.11.2019 Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко.Лтд № 0 2 -59480/19 О О О "Озон" Сульфасалазин, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай W19081416;
от 26.11.2019 Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко.Лтд. WI908I517
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2422523 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОЛИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
311A. О № ©1- &5 60 Им На № от А О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2500/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи