М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2<42250-4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных средств тре б о в а н и я м нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-62225/19 П А О "Красфарма" Амикацин. п о р о ш о к для приготовления раствора П А О "Красфарма" Россия 161119;
от 10.12.2019 для внутривенного и в н у т р и м ы ш е ч н о г о введения 171119 1г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные №05-62225/19 П А О "Красфарма" Амикацин. п о р о ш о к для приготовления раствора П А О "Красфарма" Россия 390919;
от 10.12.2019 для внутривенного и в н у т р и м ы ш е ч н о г о введения 501119 500мг. ф л а к о н ы (1). пачки картонные № 0 5 -62225/19 П А О "Красфарма" Имипенем+Циластатин, п о р о ш о к для П А О "Красфарма" Россия 71019 от 10.12.2019 приготовления раствора для инфузий 250мг+250мг. ф л а к о н ы (1). пачки картонные №05-62225/19 П А О "Красфарма" Имипенем+Циластатин, п о р о ш о к для П А О "Красфарма" Россия 311119 от 10.12.2019 приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг. ф л а к о н ы (1). пачки картонные №05-62225/19 П А О "Красфарма" Меропенем. п о р о ш о к для приготовления раствора П А О "Красфарма" Россия 71019 от 10.12.2019 для внутривенного введения 0.5г. ф л а к о н ы (1), пачки картонные №05-62225/19 П А О "Красфарма" Меропенем. п о р о ш о к для приготовления раствора П А О "Красфарма" Россия 131019 от 10.12.2019 для внутривенного введения 1г, ф л а к о н ы (1).
пачки картонные Хо 05-62225/19 П А О "Красфарма" Цефтазидим. п о р о ш о к для приготовления П А О "Красфарма" Россия 20519 от 10.12.2019 раствора для внутривенного введения 2г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные Хо 05-62225/19 П А О "Красфарма" Цефтазидим. п о р о ш о к для приготовления П А О "Красфарма" Россия 150919;
от 10.12.2019 раствора для внутривенного и внутримы ш е ч н о г о 190919 введения 1г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные Хо 05-62225/19 П А О "Красфарма" А м и к а ц и н а сульфат - Л о н г Ш е н г Ф а р м а Ц и л у Тяньхэ Китай 8Н0242Н20 от 10.12.2019 Л и м и т е д ® , субстанция-порошок* Фармасеутикал Ко., Лтд.
Хо 05-62225/19 П А О "Красфарма" И м и п е н е м с циластатином, полуфабрикат- Д ж е й Дабл Ю Корея 1255419033 от 10.12.2019 порошок* Фармась ю т и к а л Корпорейшн №05-62225/19 П А О "Красфарма" М е р о п е н е м с натрия карбонатом - Л о н г Ш е н г Ч у н ц и н Тианди Китай S0820180704 от 10.12.2019 Ф а р м а Л и м и т е д ® . субстанция-порошок* Ф а р м а с ь ю т и к а л Ко., Лтд №05-62225/19 П А О "Красфарма" М е р о п е н е м с натрия карбонатом - Л о н г Ш е н г Ц и л у Антибиотике Китай 9027L96B от 10.12.2019 Ф а р м а Л и м и т е д ® , субстанция-смесь* (Линьи) Ф а р м а с ьютикал Ко.Лтд №05-62225/19 П А О "Красфарма" Цефтазидим натрия стерильный - Л о н г Ш е н г Ц и л у Антибиотике Китай 9195DJ81JD от 10.12.2019 Ф а р м а Л и м и т е д ® , субстанция* Ф а р м а с ьютикал Ко.Лтд
- по проверенным показателям