РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2506/20 от 31.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В.Самойлова

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2422529 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На№ от

О соответствии лекарственных средств т р е б о в а н и я м нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Н о м е р задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-61553/19 А О "Рафарма" Меропенем, п о р о ш о к для приготовления раствора А О "Рафарма" Россия 010419 от 05.12.2019 для внутривенного введения 0,5г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные №05-61553/19 А О "Рафарма" Меропенем, п о р о ш о к для приготовления раствора А О "Рафарма" Россия 020619 от 05.12.2019 для внутривенного введения 1г, ф л а к о н ы (1), пачки картонные № 05-61553/19 А О "Рафарма" Цефтазидим. п о р о ш о к для приготовления А О "Рафарма" Россия 060419;
от 05.12.2019 раствора для внутривенного и в н у т р и м ы ш е ч н о г о 070419 введения 1г, ф л а к о н ы (1). пачки картонные № 05-61553/19 А О "Рафарма" М е р о п е н е м и натрия карбонат, полуфабрикат- Жухай Юнайтед Китай 3641812102 от 05.12.2019 порошок* Лабораториз Ко.Лтд № 05-61553/19 А О "Рафарма" Цеф т а з и д и м натрия стерильный-Лонг Ш е н г Ц и л у Антибиотике Китай 9144CJ81JD от 05.12.2019 Ф а р м а Л и м и т е д ® , субстанция* Фармасьютикал Ко.Лтд

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2422529 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 $7. М. мой № Of -~S06 £20 На № oT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2506/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи