РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2486/20 от 31.12.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для
инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (I), пачки картонные» производства «Новалек
Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) о соответствии
серий AG00901, AG00902, DI00310, (протоколы испытаний от 28.09.2020
№№ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям
нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2422339 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы <3 СУ “ V* Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (I), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AG00901, AG00902, DI00310, (протоколы испытаний от 28.09.2020 №№ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 84995780127

В О Российской Федерации 2422339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы LAA COLO № Оси - Тб flo Федеральной службы по надзору в На№ __ te сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий AG00901, AG00902, 10100310, (протоколы испытаний от 28.09.2020 №№ 759ДК-09/20, 760ДК-09/20; от 23.12.2020 № 1387ДК-09/20) требованиям
нормативной документации.
еее Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-2486/20 от 31.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи