РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-398/19 от 14.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-398/19 от 14.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации14.02.2019 № 02И-398/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
перечисленных в приложении.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2279164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Спавянская пл, 4, стр. ]. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от ^ j
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленны м требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Аммиак раствор для наружного ОАО "Кемеровская Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 170517 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, 40мл, флаконы темного стекла фабрика" Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) (1), пачки картонные
№ 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Ацетилсалициловая кислота ДжейКьюСи Китай ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" А1611016 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, Лтд. Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) Х«02И-93/18от ГБУЗ "Городская больница Верапамил раствор для АО "Алкалоид" Республика ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 934650116 17.01.2018 Хо40" (Ленинградская область, внутривенного введения 2.5мг/мл Македония Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, 2мл, ампулы (5), упаковки Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 540717 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, (10), пачки картонные Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Прозерин раствор для инъекций ОАО Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 940616 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), "Новосибхимфарм" Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, коробки картонные Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) Х9 02И-93/18ОТ ГБУЗ "Городская больница Трисоль раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 090416 17.01.2018 Х®40" (Ленинградская область, 400мл, бутылка стеклянная (15), Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, коробка картонная Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Этамзилат-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 100617 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, инъекций и наружного Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, применения 125мг/мл 1мл, Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) ампулы (10), пачки картонные № ОЕЙ-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом №1" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 26062016 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, Петербургский филиал) Д.81) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом № 1" Курантил® N 25 таблетки Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 78028 17.01.2018 (Калининградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, 25мг 120шт., флаконы (1), пачки Петербургский филиал) Д.81) картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом №1" Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351216 17.01.2018 (Калининградская область, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- г. 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Калининград, ул.Клиническая, Петербургский филиал) д. 81) коробка из картона № 02И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом №1" Пирацетам раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010917 17.01.2018 (Калининградская область, внутривенного и УфаВИТА" Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, внутримышечного введения Петербургский филиал) Д-81) 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "Александровская Галоперидол-Ферейн раствор для ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030917 17.01.2018 больница" (Лениградская внутривенного и Росздравнадзора (Санкт- область, г.Санкт Петербург, внутримышечного введения Петербургский филиал) пр.Солидарности, д.4) 5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Х °02И-93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650817 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробка из картона № 02И -93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Мелоксикам таблетки 15мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081015 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080716 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, инъекций и наружного Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) применения 125мг/мл 1мл, Петербургский филиал) ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Амиодарон таблетки 200мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3791115 17.01.2018 области" (Калининградская 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные (3), пачки картонные препаратов" Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № «2И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Варфарин таблетки 2.5мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050316 17.01.2018 области" (Калининградская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул. Клиническая, д.74) № 02И-93/18 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Ирузид® таблетки 20мг+12.5мг БЕЛУПО д.д. Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25711076 17.01.2018 области" (Калининградская 30шт., упаковки ячейковые Хорватия Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные (1), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Маннит раствор для инфузий ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40317 17.01-2018 области" (Калининградская 150мг/мл 200мл, бутылки (24), Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, ящики картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Метопролол ретард-Акрихин АО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100716 17.01.2018 области" (Калининградская таблетки пролонгированного "АКРИХИН" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, действия покрытые пленочной Петербургский филиал) ул.Юхиническая, д.74) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Никотиновая кислота буфус ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220617 17.01.2018 области" (Калининградская раствор для инъекций 10мг/мл Обновление" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 1мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Никотиновая кислота раствор ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1051017 17.01.2018 области" (Калининградская для инъекций 10мг/мл 1мл, Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И-93/18 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731116 17.01.2018 области" (Калининградская 20мг/мл 2мл, ампула Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, нейтрального стекла (10), пачки Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2410916 17.01.2018 области" (Калининградская 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом №3" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690615 17.01.2018 (Калининградская область, 5мг/мл 5мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Аллея стекла (10), коробка из картона Петербургский филиал) Смелых, д.136/138) № в2И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом Х^З" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НВ2616 17.01.2018 (Калининградская область, жевательные 100мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Аллея упаковки безъячейковые Петербургский филиал) Смелых, д. 13 6/13 8) контурные (3), пачки картонные
Х2 02И-93/18ОТ ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300516 17.01.2018 (Калининградская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Диазолин драже 50мг 10шт., ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90616 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) (1), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811116 17.01.2018 (Калининградская область, 5мг/мл 5мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) стекла (10), коробка из картона Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Пентоксифиллин концентрат для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0480417 17.01.2018 (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) внутривенного и Петербургский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190317 17.01.2018 (Калининградская область, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) (10), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Галоперидол таблетки 5мг 10шт., ЗАО "Биоком” Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050217 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д. 16а) (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Допамин концентрат для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2321016 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д. 16а) инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Тиамина хлорид раствор для ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141017 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, внутримышечного введения химико Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д.16а) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Петербургский филиал) картонные фирма"
№ «2И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Акридерм® мазь для наружного АО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2211216 17.01.2018 (Мурманская область, применения 0.05% 20г, тубы "АКРИХИН" Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота алюминиевые (1), пачки Петербургский филиал) Лобова, Д.10) картонные № 02И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Диазолин таблетки 100мг 10шт., ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70915 17.01.2018 (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные химико Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота (1), пачки KapTOHHbie фармацевтическая Петербургский филиал) Лобова, д.10) компания"
№ 02И-93/18 от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350616 17.01.2018 (Мурманская область, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Петербургский филиал) Лобова, д.10) коробка из картона № 02И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Никотиновая кислота раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180616 17.01.2018 (Мурманская область, для инъекций 10мг/мл 1мл, "Мосхимфармпрепа- Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота ампулы (10), пачки картонные раты Петербургский филиал) Лобова, д. 10) им.Н.А.Семашко"
№ 02И-93/18 от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Эуфиллин раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220717 17.01.2018 (Мурманская область, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота 1мл, ампулы (10), пачки фабрика" Петербургский филиал) Лобова, д.10) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740517 17.01.2018 (Ленинградская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Боярышника настойка 25мл, ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70617 17.01.2018 (Ленинградская область, флаконы темного стекла (1), Кавказа" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, пачки картонные Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Кардиомагнил таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00520517 17-01.2018 (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, 150мг+30.39мг 100шт., флаконы Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, темного стекла (1), пачки ул.Главная, д.61, пом.№3) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Кардиомагнил таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11394227 17.01.2018 (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, 75мг+15.2мг 100шт., флаконы Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, темного стекла(Ю), пачки ул.Главная, д.61, пом.№3) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490217 17.01.2018 (Ленинградская область, 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, контурные Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Риностоп® капли назальные ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110817 17.01.2018 (Ленинградская область, 0,1% 10мл, флакон-капельницы "Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, полимерные (1), пачки фирма "ЛЕККО" Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, картонные ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Ибупрофен таблетки покрытые ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661017 17.01.2018 область, г.Ярославль, оболочкой 200мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д.150/2) упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) (2), пачки картонные № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510417 17.01.2018 область, г.Ярославль, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д. 150/2) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230417 17.01.2018 область, г.Ярославль, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Обновление" Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д.150/2) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ДАН" (Мурманская Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880817 17.01.2018 область, г.Мурманск, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- пр.Кольский, Д.158) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ДАН" (Мурманская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8791117 17.01.2018 область, г.Мурманск, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- пр.Кольский, д.158) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ООО "ДАН" (Мурманская Ксилен® капли назальные 0.1% ООО "ВЕРОФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1310517 17.01.2018 область, г.Мурманск, пр-т 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора (Санкт- Кольский, д.158) полимерные (1), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 от ООО "ОКАФАРМ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421017 17.01.2018 (Ярославская область, 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890817 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Пирацетам таблетки покрытьЕе ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621017 17.01.2018 (Ярославская область, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) П О М . 1 этажа) контурные (3), пачки картонные
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481017 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковки Обновление" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) П О М . 1 этажа) картонные № 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7481017 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Амоксициллин таблетки 500мг ООО "Барнаульский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121117 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурные (2), пачки картонные препаратов" Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840617 17.01.2018 (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) (2), пачки картонные Петербургский филиал) Хо02И-93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Парацетамол таблетки 500мг ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3311017 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки безъячейковые "Татхимфармпрепа- Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурные раты" Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8711117 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) Х2 02И-93/18ОТ ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Аммиак раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170616 17.01.2018 России (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 40мл, флаконы темного стекла Петербургский филиал) Суворовский пр., Д.63) (1) № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Аммиак раствор для наружного ОАО "Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190517 17.01.2018 России (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 40мл, флаконы темного стекла фабрика" Петербургский филиал) Суворовский пр., Д.63) (1), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новобисмол® таблетки ЗАО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240716 17.01.2018 России (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 120мг 8шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) контурные (14), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Маалокс® суспензия для приема Санофи Авентис Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" PS1674 17.01.2018 России (Ленинградская область, внутрь 15мл, пакетик (саше) (30), Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, пачки картонные Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Бензилбензоат мазь для ЗАО "Зеленая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060416 17.01.2018 России (Ленинградская область, наружного применения 20% 45г, Дубрава" Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, тубы алюминиевые (1), пачки Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130416 17.01.2018 России (Ленинградская область, 5мг/мл 400мл, бутылки для Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, крови, трансфузионных и Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) инфузионных препаратов (1), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190917 17.01.2018 России (Ленинградская область, 5мг/мл 5мл, ампуль[ полимерные аптека" Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, (10), пачки картонные Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) № 02И-93/18 от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Перекись водорода раствор для РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2590517 17.01.2018 России (Ленинградская область. наружного и местного "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, применения 3% 100мл, флакон Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) Хо02И-93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Тиамина хлорид раствор для ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080417 17.01.2018 России (Ленинградская область, внутримышечного введения химико Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) картонные фирма"
№ 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Панкреатин таблетки покрытые ЗАО " Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240317 17.01.2018 России (Ленинградская область, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, ЗОЕД 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) контурные (6), пачки картонные * - по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Спавянская пл, 4, стр. ]. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от ^ j
Сведения о лекарственны х средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленны м требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Аммиак раствор для наружного ОАО "Кемеровская Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 170517 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, 40мл, флаконы темного стекла фабрика" Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) (1), пачки картонные
№ 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Ацетилсалициловая кислота ДжейКьюСи Китай ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" А1611016 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко. Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, Лтд. Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) Х«02И-93/18от ГБУЗ "Городская больница Верапамил раствор для АО "Алкалоид" Республика ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 934650116 17.01.2018 Хо40" (Ленинградская область, внутривенного введения 2.5мг/мл Македония Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, 2мл, ампулы (5), упаковки Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "Городская больница Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 540717 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, (10), пачки картонные Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Прозерин раствор для инъекций ОАО Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 940616 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), "Новосибхимфарм" Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, коробки картонные Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) Х9 02И-93/18ОТ ГБУЗ "Городская больница Трисоль раствор для инфузий ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 090416 17.01.2018 Х®40" (Ленинградская область, 400мл, бутылка стеклянная (15), Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, коробка картонная Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Городская больница Этамзилат-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 100617 17.01.2018 №40" (Ленинградская область, инъекций и наружного Росздравнадзора (Санкт- г.Сестрорецк, ул.Борисова, д.9, применения 125мг/мл 1мл, Петербургский филиал) лит.Е, 2Н) ампулы (10), пачки картонные № ОЕЙ-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом №1" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 26062016 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, Петербургский филиал) Д.81) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом № 1" Курантил® N 25 таблетки Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 78028 17.01.2018 (Калининградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, 25мг 120шт., флаконы (1), пачки Петербургский филиал) Д.81) картонные № 02И-93/18 от ГБУЗ "Родильный дом №1" Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351216 17.01.2018 (Калининградская область, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- г. 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Калининград, ул.Клиническая, Петербургский филиал) д. 81) коробка из картона № 02И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом №1" Пирацетам раствор для ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010917 17.01.2018 (Калининградская область, внутривенного и УфаВИТА" Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Клиническая, внутримышечного введения Петербургский филиал) Д-81) 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "Александровская Галоперидол-Ферейн раствор для ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030917 17.01.2018 больница" (Лениградская внутривенного и Росздравнадзора (Санкт- область, г.Санкт Петербург, внутримышечного введения Петербургский филиал) пр.Солидарности, д.4) 5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные Х °02И-93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Магния сульфат раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650817 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Петербургский филиал) коробка из картона № 02И -93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Мелоксикам таблетки 15мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081015 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ "Кемская ЦРБ" Этамзилат-ЭСКОМ раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080716 17.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, инъекций и наружного Росздравнадзора (Санкт- ул.Энергетиков, д.16) применения 125мг/мл 1мл, Петербургский филиал) ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Амиодарон таблетки 200мг ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3791115 17.01.2018 области" (Калининградская 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Беларусь Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные (3), пачки картонные препаратов" Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № «2И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Варфарин таблетки 2.5мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050316 17.01.2018 области" (Калининградская упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул. Клиническая, д.74) № 02И-93/18 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Ирузид® таблетки 20мг+12.5мг БЕЛУПО д.д. Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 25711076 17.01.2018 области" (Калининградская 30шт., упаковки ячейковые Хорватия Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные (1), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Маннит раствор для инфузий ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40317 17.01-2018 области" (Калининградская 150мг/мл 200мл, бутылки (24), Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, ящики картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Метопролол ретард-Акрихин АО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100716 17.01.2018 области" (Калининградская таблетки пролонгированного "АКРИХИН" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, действия покрытые пленочной Петербургский филиал) ул.Юхиническая, д.74) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Никотиновая кислота буфус ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220617 17.01.2018 области" (Калининградская раствор для инъекций 10мг/мл Обновление" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, 1мл, ампулы (10), коробки Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Никотиновая кислота раствор ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1051017 17.01.2018 области" (Калининградская для инъекций 10мг/мл 1мл, Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, ампулы (10), пачки картонные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И-93/18 от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Новокаин раствор для инъекций ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731116 17.01.2018 области" (Калининградская 20мг/мл 2мл, ампула Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, нейтрального стекла (10), пачки Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) картонные № 02И -93/18от ГБУЗ "ОКБ Калининградской Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2410916 17.01.2018 области" (Калининградская 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- область, г.Калининград, контурные Петербургский филиал) ул.Клиническая, д.74) № 02И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом №3" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690615 17.01.2018 (Калининградская область, 5мг/мл 5мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Аллея стекла (10), коробка из картона Петербургский филиал) Смелых, д.136/138) № в2И -93/18от ГБУЗ "Родильный дом Х^З" Феррум Лек® таблетки Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" НВ2616 17.01.2018 (Калининградская область, жевательные 100мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- г.Калининград, ул.Аллея упаковки безъячейковые Петербургский филиал) Смелых, д. 13 6/13 8) контурные (3), пачки картонные
Х2 02И-93/18ОТ ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300516 17.01.2018 (Калининградская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) контурные (5), пачки картонные Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Диазолин драже 50мг 10шт., ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90616 17.01.2018 (Калининградская область, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) (1), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Новокаин раствор для инъекций ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811116 17.01.2018 (Калининградская область, 5мг/мл 5мл, ампула нейтрального Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) стекла (10), коробка из картона Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Пентоксифиллин концентрат для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0480417 17.01.2018 (Калининградская область, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) внутривенного и Петербургский филиал) внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -93/18от ГБУЗ КО "Славская ЦРБ" Пиридоксин раствор для ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190317 17.01.2018 (Калининградская область, инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы Росздравнадзора (Санкт- г.Славск, ул.Советская, д.79) (10), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Галоперидол таблетки 5мг 10шт., ЗАО "Биоком” Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050217 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д. 16а) (5), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Допамин концентрат для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2321016 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, приготовления раствора для Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д. 16а) инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы Петербургский филиал) (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02И -93/18от ГБУЗ РК "Печорская ЦРБ" Тиамина хлорид раствор для ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141017 17.01.2018 (Республика Коми, г.Печора, внутримышечного введения химико Росздравнадзора (Санкт- пр.Печорский, д.16а) 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Петербургский филиал) картонные фирма"
№ «2И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Акридерм® мазь для наружного АО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2211216 17.01.2018 (Мурманская область, применения 0.05% 20г, тубы "АКРИХИН" Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота алюминиевые (1), пачки Петербургский филиал) Лобова, Д.10) картонные № 02И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Диазолин таблетки 100мг 10шт., ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70915 17.01.2018 (Мурманская область, упаковки ячейковые контурные химико Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота (1), пачки KapTOHHbie фармацевтическая Петербургский филиал) Лобова, д.10) компания"
№ 02И-93/18 от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350616 17.01.2018 (Мурманская область, внутривенного введения Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота 250мг/мл 10мл, ампулы (10), Петербургский филиал) Лобова, д.10) коробка из картона № 02И -93/18от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Никотиновая кислота раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180616 17.01.2018 (Мурманская область, для инъекций 10мг/мл 1мл, "Мосхимфармпрепа- Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота ампулы (10), пачки картонные раты Петербургский филиал) Лобова, д. 10) им.Н.А.Семашко"
№ 02И-93/18 от ГОАУЗ "МОЦСВМП" Эуфиллин раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220717 17.01.2018 (Мурманская область, внутривенного введения 24мг/мл биологическая Росздравнадзора (Санкт- г.Мурманск, ул.Адмирала флота 1мл, ампулы (10), пачки фабрика" Петербургский филиал) Лобова, д.10) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740517 17.01.2018 (Ленинградская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Боярышника настойка 25мл, ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70617 17.01.2018 (Ленинградская область, флаконы темного стекла (1), Кавказа" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, пачки картонные Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Кардиомагнил таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00520517 17-01.2018 (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, 150мг+30.39мг 100шт., флаконы Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, темного стекла (1), пачки ул.Главная, д.61, пом.№3) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Кардиомагнил таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11394227 17.01.2018 (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, 75мг+15.2мг 100шт., флаконы Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, темного стекла(Ю), пачки ул.Главная, д.61, пом.№3) картонные № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Парацетамол таблетки 500мг ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490217 17.01.2018 (Ленинградская область, 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, контурные Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аптека №77 плюс" Риностоп® капли назальные ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1110817 17.01.2018 (Ленинградская область, 0,1% 10мл, флакон-капельницы "Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- Всеволжский район, полимерные (1), пачки фирма "ЛЕККО" Петербургский филиал) с.п.Новодевяткинское, картонные ул.Главная, д.61, пом.№3) № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Ибупрофен таблетки покрытые ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661017 17.01.2018 область, г.Ярославль, оболочкой 200мг 10шт., Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д.150/2) упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) (2), пачки картонные № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510417 17.01.2018 область, г.Ярославль, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д. 150/2) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Аскор" (Ярославская Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230417 17.01.2018 область, г.Ярославль, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Обновление" Росздравнадзора (Санкт- ул.Ярославская, д.150/2) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ДАН" (Мурманская Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880817 17.01.2018 область, г.Мурманск, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- пр.Кольский, Д.158) контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) № 02И-93/18 от ООО "ДАН" (Мурманская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8791117 17.01.2018 область, г.Мурманск, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- пр.Кольский, д.158) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал)
№ 02И -93/18от ООО "ДАН" (Мурманская Ксилен® капли назальные 0.1% ООО "ВЕРОФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1310517 17.01.2018 область, г.Мурманск, пр-т 10мл, флакон-капельницы Росздравнадзора (Санкт- Кольский, д.158) полимерные (1), пачки Петербургский филиал) картонные № 02И-93/18 от ООО "ОКАФАРМ" Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 421017 17.01.2018 (Ярославская область, 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Парацетамол таблетки 500мг ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890817 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые Обновление" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурные (2), пачки картонные Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Пирацетам таблетки покрытьЕе ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621017 17.01.2018 (Ярославская область, пленочной оболочкой 400мг Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) П О М . 1 этажа) контурные (3), пачки картонные
№ 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Уголь активированный таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481017 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковки Обновление" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, ячейковые контурные (2), пачки Петербургский филиал) П О М . 1 этажа) картонные № 02И -93/18от ООО "ОКАФАРМ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 7481017 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Ярославль, ул.Пирогова, д.ЗЗ, контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) П О М . 1 этажа)
№ 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Амоксициллин таблетки 500мг ООО "Барнаульский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121117 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки ячейковые завод медицинских Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурные (2), пачки картонные препаратов" Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840617 17.01.2018 (Ярославская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) (2), пачки картонные Петербургский филиал) Хо02И-93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Парацетамол таблетки 500мг ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3311017 17.01.2018 (Ярославская область, 10шт., упаковки безъячейковые "Татхимфармпрепа- Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурные раты" Петербургский филиал) № 02И -93/18от ООО "Фирма Квант-ВФ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8711117 17.01.2018 (Ярославская область, 250мг 10шт., упаковка ячейковая Лексредства" Росздравнадзора (Санкт- г.Данилов, пл.Советская, д.9) контурная (3), пачка картонная Петербургский филиал) Х2 02И-93/18ОТ ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Аммиак раствор для наружного ООО "Гиппократ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170616 17.01.2018 России (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 40мл, флаконы темного стекла Петербургский филиал) Суворовский пр., Д.63) (1) № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Аммиак раствор для наружного ОАО "Кемеровская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190517 17.01.2018 России (Ленинградская область, применения и ингаляций 10% фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 40мл, флаконы темного стекла фабрика" Петербургский филиал) Суворовский пр., Д.63) (1), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новобисмол® таблетки ЗАО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240716 17.01.2018 России (Ленинградская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, 120мг 8шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) контурные (14), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Маалокс® суспензия для приема Санофи Авентис Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" PS1674 17.01.2018 России (Ленинградская область, внутрь 15мл, пакетик (саше) (30), Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, пачки картонные Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Бензилбензоат мазь для ЗАО "Зеленая Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060416 17.01.2018 России (Ленинградская область, наружного применения 20% 45г, Дубрава" Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, тубы алюминиевые (1), пачки Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130416 17.01.2018 России (Ленинградская область, 5мг/мл 400мл, бутылки для Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, крови, трансфузионных и Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) инфузионных препаратов (1), пачки картонные № 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Новокаин раствор для инъекций ООО "Славянская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190917 17.01.2018 России (Ленинградская область, 5мг/мл 5мл, ампуль[ полимерные аптека" Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, (10), пачки картонные Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) № 02И-93/18 от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Перекись водорода раствор для РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2590517 17.01.2018 России (Ленинградская область. наружного и местного "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, применения 3% 100мл, флакон Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) Хо02И-93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Тиамина хлорид раствор для ОАО "Ереванская Армения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080417 17.01.2018 России (Ленинградская область, внутримышечного введения химико Росздравнадзора (Санкт- Выборгский район, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая Петербургский филиал) с.п.Полянское, д.128) картонные фирма"
№ 02И -93/18от ФГКУ "442 ВГК" Минобороны Панкреатин таблетки покрытые ЗАО " Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240317 17.01.2018 России (Ленинградская область, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора (Санкт- г.Санкт-Петербург, ЗОЕД 10шт., упаковки ячейковые Петербургский филиал) Суворовский пр., д.63) контурные (6), пачки картонные * - по проверенным показателям
У, А рН Министерство здравоохранения AM 2279164
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) wi Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных J : (495 45 33; (49 5 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
: AG No OL 4-3 7 ‚
1H, Ok. MOG U-398/79 Руководителям организаций- На № И НЫ импортеров лекарственных средств
№ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) wi Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных J : (495 45 33; (49 5 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
: AG No OL 4-3 7 ‚
1H, Ok. MOG U-398/79 Руководителям организаций- На № И НЫ импортеров лекарственных средств
№ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 8 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72
Скачать документ: Письмо 02И-398/19 от 14.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
