Информационное письмо № 01И-530/19 от 21.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-530/19 от 21.02.2019
О гражданском обороте лекарственного средства «Ксимелин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии;
- РОСС Rи Д-ОЕ.ФМ08,А. 10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623);
- РОСС R иД-ОЕ.ФМ08.А.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212).
Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-530/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-530/19 от 21.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2Z70818 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . от На№ П О гражданском обороте лекарственного средства «Ксимелин» Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконкапельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии: - РОСС КиД-ОЕ.ФМ08,А. 10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623); - РОСС КиД-ОЕ.ФМ08.А.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212). Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов. М.А.Мурашко и. А. Елагина 8(499) 578-02-19
Министерство здравоохранения и Российской Федерации 22708 18 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ субъекты обращения Славянская пл. 4` стр, 1` Москва 109074 лекарственных СРЕДСТВ Телефон: (4951698 45 38: (495) 698 IS 74 (‚г/60.2- agt’yy N9 /)/// ’jjfl/y Территориальные органы На N9 _ от Федеральной службы по надзору [— т в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие 0 Гражданском обороте экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств «Ксимелин» медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон- капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда Г мбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии: - РОСС RU Д-ВЕ.ФМ08.А.10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623); - РОСС RU Д-ВЕ.ФМ08.А.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212). Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 М901И-2947/ 18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов. W М.А.Мурашко М.А.Елагина 8 (499) 578-02-19
