РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-530/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О гражданском обороте лекарственного средства «Ксимелин»


21.02.2019 № 01И-530/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1),
пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:
- РОСС Rи Д-ОЕ.ФМ08,А. 10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623);
- РОСС R иД-ОЕ.ФМ08.А.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212).

Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2Z70818
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .

Территориальные органы На№ от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения П Организации, осуществляющие О гражданском обороте экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств «Ксимелин»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон- капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:
- РОСС КиД-ОЕ.ФМ08,А. 10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623);
- РОСС КиД-ОЕ.ФМ08.А.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212).
Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов.

М.А.Мурашко

и. А. Елагина 8(499) 578-02-19

а Министерство здравоохранения || ТИ 2270818
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъект bl обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Al Ode LUIS № Wie - 2309 Территориальные органы
На № __ от Федеральной службы по надзору Г — в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие О гражданском обороте экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств «Ксимелин»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон- капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- РОСС RU J]-DE.®M08.A.10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623);
- РОСС RU J-DE.®M08.A.10265/18 от 14.12.2018 (серия 389212).

Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов.

М.А.Мурашко
И.А.Благина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-530/19 от 21.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница