Информационное письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Коронавирус: вакцинация и беременность. Как вирус влияет на женщину и на плод? В какой триместр наиболее опасен? Как защититься? Гость "Медицинского лектория" - доктор медицинских наук, профессор, академик Национальной Академии Наук Республики Казахстан, руководитель Международного центра клинической репродуктологии "PERSONA" Вячеслав Нотанович Локшин.
Подробнее
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-408/19 от 14.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств 227917-4 Руководителям организацийпроизводителей лекарственных средств Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 6 л. в 1 экз. Врио руководителя А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер задания представившей образцы лекарственных средств Хо02И-40/17от Ю^БУЗ "Красноярский краевой 10.01.2017 клинический центр охраны материнства и детства" (Красноярский край, г.Красноярск, ул.Академика Киренского, Д.2А, лит.Б2, БЗ, Б4, Б5, Б6) Лекарственное средство Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% 100мл, флаконы (10), пачки картонные № 02И -40/17от ГУЗ "Краевая клиническая Форсига таблетки покрытые 10.01.2017 больница" (Забайкальский край, пленочной оболочкой 10мг г.Чита, ул.Коханского, д.7) 10шт., блистеры (3), пачки картонные Хо02И-40/17от ГУЗ "Шелопугинская ЦРБ" Тиамин раствор для 10.01.2017 (Читинская область, внутримышечного введения Шелопугинский район, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), с.Шелопугино, ул.Верхняя, коробка из картона Д.28а) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровский 10.01.2017 областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, Д.1216, пом.З) Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 60шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Алмагель А суспензия для 10.01.2017 войск национальной гвардии приема внутрь 170мл, флаконы (1), пачки картонные РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Уголь активированный таблетки 10.01.2017 250мг 10шт., упаковки войск национальной гвардии РФ" (Новосибирская область, безъячейковые контурные г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия АстраЗенека ЮК Лимитед Великобри тания ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740916 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ООО "МА1СИЗФАРМА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040317 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Балканфарма-Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071216 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5040717 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 16KI5273 ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ААК5980 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400516 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Аскорутин таблетки 50мг+50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320115 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091016 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь 10.01.2017 войск национальной гвардии РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО "ЭкоФармПлюс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550617 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Лоперамид-Акри капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы темного стекла ОАО ХФК "Акрихин" Россия ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060817 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00160217 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковка безъячейковая контурная (2), пачка картонная ЗАО ПФК "Обновление" Россия № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь 10.01.2017 войск национальной гвардии РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь войск национальной гвардии 10.01.2017 РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь войск национальной гвардии 10.01.2017 РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь войск национальной гвардии 10.01.2017 РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь 10.01.2017 войск национальной гвардии РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170317 150315 141116 № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" iO.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные Рибоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ципла Лтд. Гоа Индия ООО "Озон" Россия № 02И -40/17от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Галоперидол-Рихтер таблетки 1,5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т73400А Роездравнадзора (Красноярский филиал) № 0 2 И ^ 0 /1 7 о т ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Галоперидол-Рихтер таблетки 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Т73400А Роездравнадзора (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Омепразол-Акрихин капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2040817 Роездравнадзора (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ОАО "Аптеки Кузбасса" 10.01.2017 (Кемеровская область, г.Кемерово, пр.Ленина, д.71) Троксевазин гель для наружного применения 2% 40г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Балканфарма-Троян Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251216 Роездравнадзора (Красноярский филиал) ОАО ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 1240917 № 02И -40/17от ФГБУЗ "МСЧХ«163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14) Омепразол-Акрихин капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 1510617 № 02И -40/17от ФГБУЗ "М еЧ Ко 163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО ПФК "Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 120217 Хо 02И-40/17 от ФГБУЗ "М еЧ Ко 163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14) Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО ПФК "Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 700717 Роездравнадзора (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ФГБУЗ "МСЧХ«163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область. Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14) АД ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 486331 Роездравнадзора (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40217 Роездравнадзора (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 76А1016 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ЗАО ФЗ "ЭГИС" Венгрия ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080516 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Дицинон таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Лек Д.Д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" GV9215 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ОАО ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890915 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3060316 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ФГБУЗ "МСЧ №163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14) Супрастин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д-436) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, флаконы № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая 10.01.2017 инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) ГБУЗ КО "Кемеровская Ш 02И-40/17 от 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) Лоперамид-Акри капсулы 2мг № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская 10шт., упаковки ячейковые 10.01.2017 областная клиническая контурные (2), пачки картонные инфекционная больница" (Кемеровская область, г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) Новокаин раствор для инъекций № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 0.25% 200мл, бутылки для крови 10.01.2017 областная клиническая и кровезаменителей инфекционная больница" (Кемеровская область, г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) 160817 № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) Бисептол 480 концентрат для приготовления раствора для инфузий 96мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные АО "Варшавский фармацевтический завод "Польфа" Польша № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, ампулы (10), коробка из картона РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370417 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская Диакарб® таблетки 250мг 10шт., АО ФЗ "Польфарма" 10.01.2017 областная клиническая упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) № 02И-40/17 от ГБУЗ КО "Кемеровская ООО "Гротекс" Сульфацил натрия - СОЛОфарм 10.01.2017 капли глазные 20% 5мл, областная клиническая инфекционная больница" упаковки ячейковые контурные (Кемеровская область, (1), пачки картонные г. Кемерово, ул.Волгоградская, д. 436) Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40815 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210917 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д-436) Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "ФармстандартЛексредства" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790217 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д.436) Мотониум таблетки покрытые оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40317 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01АЕ0117 Росздравнадзора (Красноярский филиал) № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская областная клиническая 10.01.2017 инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Д .4 3 6 ) Кальция глюконат Б.Браун раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 10мл, ампула из полиэтилена (20), пачки картонные № 02И -40/17от ГКУЗ "6 Военной госпиталь Кардиомагнил таблетки 10.01.2017 войск национальной гвардии покрытые пленочной оболочкой 150мг+30.39мг 30шт., флаконы РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) темного стекла Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) ООО "Такеда Фармасьютикалс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01081016 Росздравнадзора (Красноярский филиал) ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280517 Росздравнадзора (Красноярский филиал) 16171011 № 02И-40/17 от ГКУЗ "6 Военной госпиталь 10.01.2017 войск национальной гвардии РФ" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Власова, д.9) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И -40/17от ГБУЗ КО "Кемеровская 10.01.2017 областная клиническая инфекционная больница" (Кемеровская область, г.Кемерово, ул.Волгоградская, Фильтрум®-СТИ таблетки 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50217 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Омепразол-Акрихин капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2381017 Росздравнадзора (Красноярский филиал) Д -436) № 02И-40/17 от ФГБУЗ "М СЧ№ 163 ФМБА" 10.01.2017 (Новосибирская область. Новосибирский район, р.п.Кольцово, АБК, к. 14)
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2279174 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Сливянская пл. 4. стр. l. Москва. |09074 производителей лекарственных ‚Гелефон: [495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств (Шиша N9 (9&(1 'é/OZ/Ké’ На N9 01 Решение ПО результатам экспертизы качества лекарственных средств Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств Субъектам обращения лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. Приложение: на 6л. в 1 экз. Врио руководителя Д.В. Пархоменко А.А. Гаспарян 8(499)578-О2-72
