Информационное письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А,», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 1 Ю /9 Н а№ № 0 < ^ ы - ^ '/ 3 2Z 81228 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А,», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения: - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515; - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514; - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607. Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2231228 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— | В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 б лекарственных средств Olmsansz пл. 4. стр. 1‘ Москва. I09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные Органы ’ - 0%] w/ М 00C Ы_ 9/5 А? Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от [— 1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств 06 отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикащ С.А.», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения: - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515; - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514; - «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607. Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вьппеуказанных серий лекарственных препаратов. O проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ф.О. Г амзатова 8(499)578-01-85
