РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-413/19 от 15.02.2019

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии
лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А,», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного
реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2Z 81228 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору 1 Ю /9 № 0 < ^ ы - ^ '/ 3 в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А,», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514;
- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения
2281228 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
15 ОХ, ANG № Oe - YB 9 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № oT [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
Медицинские организации лекарственных препаратов
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения - ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Вест Фарма Продушоес де Еспесиалиададеш Фармасеутикаш С.А.», Португалия/ ЗАО «Фармацевтический завод «OT UC», Венгрия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:

- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60608, 61515;

- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 60605, 61514;

- «Эрексезил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг | шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60607.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭГИС-РУС» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-413/19 от 15.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи