РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2480/20 от 30.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2480/20 от 30.12.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2*408308 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной док}7ментации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-64110/19 ООО "Тева" Алмагель® А, суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян Болгария 200419;
от 18.12.2019 170мл, флаконы (1), пачки картонные/ в АД 490419 комплекте с мерной ложкой №05-64110/19 ООО "Тева" Амбробене, раствор для приема внутрь и Меркле ГмбХ Германия V11614;
от 18.12.2019 ингаляций 7.5мг/мл 100мл, флакон-капельницы V11625 (1), пачки картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком №05-64110/19 ООО "Тева" Амбробене СТОПТУССИН, капли для приема Тева Чешские Чешская 100009459:
от 18.12.2019 внутрь 4мг+100мг/мл 10мл, флакон-капельницы Предприятия с.р.о. Республика 100011786 (1). пачки картонные №05-64110/19 ООО "Тева" Амбробене, таблетки 30мг 10шт., блистеры (2), Меркле ГмбХ Германия V09418A;
от 18.12.2019 пачки картонные V09285A №05-64110/19 ООО "Тева" Гастал®, таблетки для рассасывания 6шт., Тева Оперейшнс Польша 16305619;
от 18.12.2019 упаковки ячейковые контурные (5), пачки Поланд Сп. 3 0 .0 . 16305719 картонные №05-64110/19 ООО "Тева" Гепабене. капсулы 10 шт., упаковки ячейковые Меркле ГмбХ Германия V09962A;
от 18.12.2019 контурные (3), пачки картонные V07394A №05-64110/19 ООО "Тева" Индапамид-Тева, таблетки, покрытые пленочной Балканфарма - Болгария 120119;
от 18.12.2019 оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые Разград АД 145719 контурные (3), пачки картонные №05-64110/19 ООО "Тева" Йокс®-Тева, спрей для местного применения Тева Чешские Чешская 100011444;
от 18.12.2019 30мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте Предприятия с.р.о. Республика 100012332 с аппликатором №05-64110/19 ООО "Тева" Купренил®, таблетки, покрытые пленочной Тева Оперейшнс Польша 16332719;
от 18.12.2019 оболочкой 250мг 100шт., флаконы (1), пачки Поланд Сп. 3 0 .0 . 16332819 картонные №05-64110/19 ООО "Тева" Ново-Пассит®, таблетки, покрытые пленочной Тева Чешские Чешская 100013645;
от 18.12.2019 оболочкой 60шт., банки (1), пачки картонные Предприятия с.р.о. Республика 100013691 №05-64110/19 ООО ’Тева" Триметазидин МВ-Тева, таблетки Меркле ГмбХ Германия V12514A:
от 18.12.2019 пролонгированного действия, покрытые V12513A пленочной оболочкой 35 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-64110/19 ООО ’Тева" Финлепсин®, таблетки 200мг 10шт., блистеры (5), Тева Оперейшнс Польша 16334519;
от 18.12.2019 пачки картонные Поланд Сп. 3 0 .0 . 16334719 №05-64110/19 ООО "Тева" Хилак форте, капли для приема внутрь 100мл, Меркле ГмбХ Германия V10952;
от 18.12.2019 флаконы (1), пачки картонные* V10957 Хо 05-64110/19 ООО "Тева" Церукал®, таблетки 10мг 50шт., флаконы (1), Плива Хрватска д.о.о. Республика 786079;
от 18.12.2019 пачки картонные Хорватия 836079
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2408308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 зона. LOLO № очи - РТО о
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 J. в | экз.

Pte
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2480/20 от 30.12.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи