Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2281238

Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

■ /в

О А. Н

У Я

Н а№

№ 0<^

6/ -

от

^

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Саб симплекс, суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл 30 мл, флаконкапельницы (1), пачки картонные» серии L0743 производства «Фамар Орлеан»,
Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому
применению на немецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

На

г

‚(5 ш “И; N9 000 т 4106 //€



2281238

[— |
Субъекты обращения
лекарственных средств





Министерство здравоохранения
Российской Федерации

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл, 4. стр. I. Москва. 109074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
Территориальные органы

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

N3 от

.1

OpraHuaaunH, ОСУЩССТВЛЯЮЩИС
ЭКСПСрТИЗУ качества
лекарственных средств

об отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские ОРГаННЗаЦии

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Саб симплекс, суспензия Для приема внутрь 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-
капельницы (1), пачки картонные» серии L0743 производства «Фамар Орлеан»,
Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому
применению на немецком языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко



Ф.0. Гамзатова
8(499)578-0|-85