Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

от

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

2281233

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных
серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи
с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» серии В323403.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко



Министерство здравоохранения 223 1233
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянскця пл. 4. стр. I, Москва. |(]9074 лекарственных Средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
территориальные органы

45-00(1- 47”? Ш 7/‘7 Федеральной службы по надзору

На N9 от B сфере здравоохранения
Г Т Организации, осуществляющие
экспертизу качества

лекарственных средств
06 отзыве из обращения

лекарственных препаратов
медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных
серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи
с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные» серии B28961 1;

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

1




Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Г амзатова
8(499)578-0|-85