РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-411/19 от 15.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


15.02.2019 № 02И-411/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

от

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

2281233

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных
серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи
с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные» серии В289611;
- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» серии В323403.
Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 223 1233
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянскця пл. 4. стр. I, Москва. |(]9074 лекарственных Средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
территориальные органы

45-00(1- 47”? Ш 7/‘7 Федеральной службы по надзору

На N9 от B сфере здравоохранения
Г Т Организации, осуществляющие
экспертизу качества

лекарственных средств
06 отзыве из обращения

лекарственных препаратов
медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проведении ООО «Пфайзер» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных
серий лекарственных препаратов производства «Фарева Амбуаз», Франция, в связи
с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению, в
которой была срезана часть текста:

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 1 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные» серии B28961 1;

- «Дифлюкан, капсулы 150 мг 4 шт.‚ упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» серии В323403.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

1




Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Г амзатова
8(499)578-0|-85

Скачать документ: Письмо 02И-411/19 от 15.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница