РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-404/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


14.02.2019 № 02И-404/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

2279182

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, !09074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

от

Н а№

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от

'f

^ ^ 9 № О^Со/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Алиум ПФК ООО

Россия

Алиум ПФК ООО

Россия

Алиум ПФК ООО

Россия

150417;
160417

Акзо Нобель Сальт
А/С
Нош Лабз Прайвет
Лимитед
Нош Лабз Прайвет
Лимитед
Михайловский завод
химических
реактивов ООО

Дания

4102731602

Индия

МН0260617

Индия

LZ005I217

Россия

530617

Россия

48;
178

№ 03-24725/18
от 04.06.2018
Хо 03-24725/18
от 04.06.2018
Хо 03-24725/18
от 04.06.2018

ООО "Производственная
фармацевтическая компания "Алиум"
ООО "Производственная
фармацевтическая компания "Алиум"
ООО "Производственная
фармацевтическая компания "Алиум"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл,
бутылки пластиковые (для стационаров)
Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл
250мл, бутылки пластиковые (для стационаров)
Рингера раствор, раствор для инфузий 500мл,
бутылки пластиковые (20), коробки картонные
(для стационаров)

Хо 03-24725/18
от 04,06.2018
Хо 03-24725/18
от 04.06.2018
Х« 03-24725/18
от 04.06.2018
Х« 03-24725/18
от 04.06.2018

ООО "Производственная
фармацевтическая компания
ООО "Производственная
фармацевтическая компания
ООО "Производственная
фармацевтическая компания
ООО "Производственная
фармацевтическая компания

Натрия хлорид, субстанция-порошок*

Хо 03-24725/18
от 04.06.2018

ООО "Производственная
фармацевтическая компания "Алиум"

* - по проверенным показателям

"Алиум"
"Алиум"

Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанцияпорошок*
Линезолид, субстанция-порошок*

"Алиум"
Калия хлорид, субстанция-порошок*
"Алиум"
Кальция хлорид, субстанция*

Химический завод
им. Л.Я.Карпова"
ОАО

Серии
150118;
160118
30318

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г— 2279182
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. |. Москви. 109074
Телефон: 1495) 698 45 зк; (495) 698 15 74 лекарственных средств

ли, Oat. мл N9 Ш Ш
На N2 от
г Т
О СООТВСТСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ЩЩЭУАОСШТ» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям

нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя С Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-404/19 от 14.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница