РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-404/19 от 14.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-404/19 от 14.02.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2279182
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, !09074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 'f ^ ^ 9 № О^Со/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 03-24725/18 ООО "Производственная Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, Алиум ПФК ООО Россия 150118;
от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" бутылки пластиковые (для стационаров) 160118 Хо 03-24725/18 ООО "Производственная Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл Алиум ПФК ООО Россия 30318 от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" 250мл, бутылки пластиковые (для стационаров) Хо 03-24725/18 ООО "Производственная Рингера раствор, раствор для инфузий 500мл, Алиум ПФК ООО Россия 150417;
от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" бутылки пластиковые (20), коробки картонные 160417 (для стационаров) Хо 03-24725/18 ООО "Производственная Натрия хлорид, субстанция-порошок* Акзо Нобель Сальт Дания 4102731602 от 04,06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" А/С Хо 03-24725/18 ООО "Производственная Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция- Нош Лабз Прайвет Индия МН0260617 от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" порошок* Лимитед Х« 03-24725/18 ООО "Производственная Линезолид, субстанция-порошок* Нош Лабз Прайвет Индия LZ005I217 от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" Лимитед Х« 03-24725/18 ООО "Производственная Калия хлорид, субстанция-порошок* Михайловский завод Россия 530617 от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" химических реактивов ООО Хо 03-24725/18 ООО "Производственная Кальция хлорид, субстанция* Химический завод Россия 48;
от 04.06.2018 фармацевтическая компания "Алиум" им. Л.Я.Карпова" 178 ОАО
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации | 2279182
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
14, Ob ИЯ № Oh U- YOY 19
Ha
=

о OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»У Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-404/19 от 14.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи