РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-405/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


14.02.2019 № 02И-405/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

У //.

0
На N2

2279177

Субъектам обращения
лекарственных средств

и - ^05/
от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

приложение к письму Росздравнадзора от

Z

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

№ 02-27282/18
от 19.06.2018
№ 02-27282/18
от 19.06.2018
№ 02-27282/18
от 19.06.2018
№ 02-27282/18
от 19.06.2018
№ 02-27282/18
от 19.06.2018

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Зилакомб® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 300мг+150мг 10шт., упаковки
контурные ячейковые (6), пачки картонные
ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Максиколд® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные
ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 500мг 7шт, упаковки контурные
ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок*
ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Кларитромицин, субстанция-порошок*

Производитель

Страна пр-ва

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

610618;
620618

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

90418;
100418

ФармстандартТомскхимфарм ОАО

Россия

20618

Сохан Хелскэа Пвт.
Лтд
Чжэцзян Гобан
Фармасьютикал
Ко .Лтд

Индия

МС06780617

Китай

128-171276-1

Серии

№ 02-27282/18
от 19.06.2018

ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Зидовудин, субстанция-порошок*

Чжэцзян Ланхуа
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Китай

AT00N1803011;
AT00N1803012

№ 02-27282/18
от 19.06.2018

ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" Ламивудин, субстанция-порошок*

Аньхуэй Биочэм
Юнитед
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Китай

18-4045-804

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ '— 2279177
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)





Субъектам обращения
Славянская пл. 4. стр. |. Москва. 109074
Телефон: [495) 698 45 эк; (495) 698 15 74 лекарственных средств

Ш (2d: „цуг N9 04/41” 4’05 /?
На N9 от
О СООТВСТСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-405/19 от 14.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница