РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-399/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


14.02.2019 № 02И-399/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная» серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.02.2019 №01И-312/19.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Ставянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

2279178

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная»
серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю
«Описание».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 05.02.2019 №01И-312/19.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ ,— 2279178
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

лекарственных средств
Славянская пл 4` стр. I, Москва. |09074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
территориальные органы

{Q ‚(и dc M2 N9 096 И -— ЗУУ x/g’ Федеральной службы по надзору

На N9 от в сфере здравоохранения

l— т OpraHn3aunn, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт.‚ банки полимерные (1), пачка картонная»
серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю

«Описание».
0 прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 05.02.2019 N9011/1-312/19.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного

препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-Ol -85

Скачать документ: Письмо 02И-399/19 от 14.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница