Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Ставянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

2279178

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная»
серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю
«Описание».
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора
от 05.02.2019 №01И-312/19.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко



Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА no НАДЗОРУ ,— 2279178
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения

лекарственных средств
Славянская пл 4` стр. I, Москва. |09074

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
территориальные органы

{Q ‚(и dc M2 N9 096 И -— ЗУУ x/g’ Федеральной службы по надзору

На N9 от в сфере здравоохранения

l— т OpraHn3aunn, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

06 отзыве из обращения

лекарственного препарата медицинские Организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении АО «Фармасинтез» процедуры отзыва из обращения лекарственного
препарата «Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт.‚ банки полимерные (1), пачка картонная»
серий 410718, 770718, 1070718 производства АО «Фармасинтез», Россия, в связи с
несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю

«Описание».
0 прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора

от 05.02.2019 N9011/1-312/19.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного

препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-Ol -85