РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-397/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»


14.02.2019 № 02И-397/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018) .

Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

399^ /9

2279171

Субъектам обращения
лекарственных средств

На №

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи
с
внесением
изменений
в
нормативную
документацию
ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
12.07.2018) .
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 ( 499)578 02-19

Д.В .Пархоменко

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1— 2279171 I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) ьчк 15 74 Субъектам обращения

_ ' лекарственных средств
'Zé. N9

Ha N9 01

06 изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-004408/1О-180510, макеты упаковочных материалов (изменение N2 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 1 от
12.07.2018).

Лекарственный препарат «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная 0 серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-397/19 от 14.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница