РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-397/19 от 14.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-397/19 от 14.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»14.02.2019 № 02И-397/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018) .
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
399^ /9
2279171
Субъектам обращения
лекарственных средств
На №
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи
с
внесением
изменений
в
нормативную
документацию
ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
12.07.2018) .
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8 ( 499)578 02-19
Д.В .Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
399^ /9
2279171
Субъектам обращения
лекарственных средств
На №
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи
с
внесением
изменений
в
нормативную
документацию
ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от
12.07.2018) .
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.
Врио руководителя
И.А.Елагина
8 ( 499)578 02-19
Д.В .Пархоменко
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1— 2279171 I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) ьчк 15 74 Субъектам обращения
_ ' лекарственных средств
'Zé. N9
Ha N9 01
06 изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-004408/1О-180510, макеты упаковочных материалов (изменение N2 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 1 от
12.07.2018).
Лекарственный препарат «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная 0 серии 10119.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1— 2279171 I
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) ьчк 15 74 Субъектам обращения
_ ' лекарственных средств
'Zé. N9
Ha N9 01
06 изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в
связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛСР-004408/1О-180510, макеты упаковочных материалов (изменение N2 7 от
12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N9 1 от
12.07.2018).
Лекарственный препарат «Урсодез®‚ капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная 0 серии 10119.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 02И-397/19 от 14.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
