РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-397/19 от 14.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-397/19 от 14.02.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018) .

Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным
дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2279171
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств 399^ /9 На №

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Урсодез®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 12.07.2018) .
Лекарственный препарат «Урсодез®, капсулы 250 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

Riptecd
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2279171 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
| лекарственных средств LY Ok MAG № ОХ -399 //Ф На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Урсодез®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Урсодез®, капсулы 250 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи c внесением изменений B нормативную документацию ЛСР-004408/10-180510, макеты упаковочных материалов (изменение № 7 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 12.07.2018).

Лекарственный препарат «Урсодез”, капсулы 250 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-397/19 от 14.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи