Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2279168

Субъектам обращения
лекарственных средств

Н а№

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных
материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 2 от 09.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с
серии 10119.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19

Д.В.Пархоменко



Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— 2279168
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) шк 15 74 Субъектам обращения
лекарственных средств
Щ M Щ a?
На N9 от

Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных
материалов (изменение N9 4 OT 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение N9 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Рислеридон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная 0
серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19