РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 02И-396/19 от 14.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Рисперидон-СЗ»


14.02.2019 № 02И-396/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 10119.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2279168

Субъектам обращения
лекарственных средств

Н а№

Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных
материалов (изменение № 4 от 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 2 от 09.08.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с
серии 10119.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— 2279168
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. l. Москва. 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) шк 15 74 Субъектам обращения
лекарственных средств
Щ M Щ a?
На N9 от

Об изменении дизайна
упаковочных материалов

лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 2 мг и 4 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП 002328-131213, макеты упаковочных
материалов (изменение N9 4 OT 09.08.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение N9 2 от 09.08.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:

- «Рислеридон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 10119;
- «Рисперидон-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная 0
серии 10119.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-396/19 от 14.02.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница